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关于主动换靶向药治肺癌的统计

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260879 603 憨豆精神 发表于 2012-10-3 21:00:57 |
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Alice  大学三年级 发表于 2012-11-22 19:22:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 Alice 于 2012-11-22 19:25 编辑


感谢万能的神的代领!
感谢憨叔,感恩节快乐!
另外请教憨叔,用药次序怎样才能更合理一些?
憨豆精神  超级版主 发表于 2012-11-22 22:14:38 | 显示全部楼层
Alice 发表于 2012-11-22 19:22
感谢万能的神的代领!
感谢憨叔,感恩节快乐!
另外请教憨叔,用药次序怎样才能更合理一些?

舒服的,吃久些;辛苦的,吃短些;每吃完抑制EGFR的,接着吃一种抑制VEGF的,即两大类药间隔使用;它们的次序不用讲究,随便更换,只需把两大类分开就行。譬如:易瑞沙——阿西替尼——特罗凯——TIVO-1——易瑞沙——凡德他尼——多吉美——特罗凯……
我是肿瘤病人,不是肿瘤医生;我的一切意见仅供参考,千万别与正规医嘱等同。
欢迎光顾:(http://blog.sina.com.cn/u/5306366644)
百合  初中二年级 发表于 2012-11-23 15:46:59 | 显示全部楼层
慧质兰馨 发表于 2012-10-19 07:50
来论坛一年多了,我观察到有实体瘤与无实体瘤的病人在用药轮换上是有很大差别的,有实体瘤尤其是 ...

无论是主动轮换靶向药,还是化疗与靶向药的主动轮换,都是目前医学界不明了但客观有效的事实。所以做为先驱为后来者独辟蹊径,值得长期探索、研究!共同努力!
seacat  版主 发表于 2012-11-23 16:30:18 | 显示全部楼层
晚期非小细胞肺癌维持治疗 我们是否站在十字路口上?

河南省肿瘤医院 河南省肺癌诊疗中心 马智勇


进入21世纪以后,非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗取得了长足的进展。随着新药物的不断出现,人们开始作出多种尝试来打破NSCLC治疗模式的常规,而这些尝试也显示出了积极的意义,例如晚期患者(尤其是某些经过选择人群)的近期疗效得到明显提高,无进展生存(PFS)期得以延长。那么,如何使这些结果转化为最终的生存益处?“维持治疗”的概念应运而生,成为肺癌治疗中不可或缺的一部分。

继续维持还是换药维持?

从维持治疗的起源来看,“继续维持”可能更符合维持治疗的本意,但也有劣势。这是因为在4~6个周期一线化疗之后,残余的肿瘤细胞大部分已是经过选择的“耐药克隆”,此时再用一线方案中的药物进行维持治疗,恐怕收效甚微。因此在许多学者眼中,维持治疗应该特指“换药维持治疗”。而多方面分析均提示,换药维持可能优于继续维持。

目前头对头对比继续维持与换药维持的临床研究尚不存在,但我们从探讨培美曲塞换药维持的JMEN研究和继续维持的PARAMOUNT研究中能得到一些有用的信息。

PARAMOUNT研究的入组者均为非鳞癌者,自维持治疗起的PFS期为3.9个月,较对照组延长1.3个月,疾病进展风险下降36%。而在JMEN研究中,非鳞癌亚组自维持治疗起的PFS期为4.4个月,较对照组延长了2.6个月,疾病进展风险下降56%。在某种程度上,这提示换药维持治疗可能优于继续维持。

而如果我们人为地设定一个一线治疗的期限,其实表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)类药物的治疗模式也可被认为是一线治疗+维持治疗的模式。在IPASS研究中,吉非替尼组的中位PFS期为5.7个月,而吉非替尼换药维持INFORM研究自维持治疗起的PFS期即为4.8个月,并且患者群为泛人群。这是否也提示TKI类药物换药维持可能优于一线治疗+维持治疗的模式?

到目前为止,获得总生存(OS)期延长的维持治疗Ⅲ期临床研究仅包括JMEN、SATURN研究(均为换药维持)。这可能也从一个侧面反映了换药维持治疗的优势。

换药维持治疗最为人所诟病的地方是——其是否仅是早二线治疗而已?与二线治疗的疗效是否相似?是否徒然增加了经济代价和不良反应?一项Ⅲ期临床试验,对一线吉西他滨+卡铂化疗结束后未进展者,随机给予立即多西他赛治疗或病情进展后多西他赛二线治疗。结果显示,前者的PFS期显著延长(5.7个月对2.7个月,P=0.001),OS期有延长的趋势(12.3个月对9.7个月,P=0.853)。而若仅对实际上接受了多西他赛治疗者进行进一步分析的话,这种益处就消失了。这说明,若能对患者进行足够密切的随访,确保其在疾病进展时能接受二线治疗,那么换药维持治疗与二线治疗的效果其实是等同的。但事实上这是很难做到的。可见,维持治疗的优势恰恰在于避免了患者丧失二线治疗的机会。

因此,对合适的患者进行维持治疗是合理的,并且换药维持可能优于继续维持治疗。而究竟如何解读这里的“合适”,就引出了下一个问题。

如何选择适合的患者?

维持治疗可能的益处主要是减轻症状、延长生存期;其负面影响主要包括过高的经济代价和额外的副作用。由此,若排除经济因素,假如患者体能状态(PS)良好、由肺癌引发的症状未得到控制,则更可能从维持治疗中获益;而对于PS评分较差者,额外的副作用可能会降低其生活质量,甚至影响生存。

PS评分

3项吉西他滨维持治疗研究提示了PS的可能影响:2006年托马斯(Thomas)等报告的吉西他滨+顺铂后的吉西他滨维持对比观察的Ⅲ期试验;2010年的吉西他滨+卡铂后吉西他滨维持对比最佳支持治疗的Ⅲ期试验;2010年的吉西他滨+顺铂后吉西他滨维持对比厄洛替尼维持对比观察的三臂研究IFCT-GFPC 0502。其中,仅第2项研究的PFS是阴性结果,这可能与其PS评分较差者比例偏高有关(两组分别为56%和58%)。不过PS对维持治疗的影响可能主要体现在细胞毒药物上,其对不良反应较轻的靶向药物维持治疗影响不大。

一线化疗疗效

JMEN、SATURN研究都显示一线化疗后疾病稳定(SD)者的维持治疗益处更大。而在IFCT-GFPC 0502研究中,继续维持治疗组却是一线治疗缓解者获益更大。这可能再次体现了换药、继续维持治疗间的差异:前者因采用一线治疗外的药物进行维持,使一线疗效不甚理想的SD者得到进一步提高疗效的机会,而后者则使一线缓解者的疗效得到延续。不过,是否一线化疗疗效与维持治疗的联系也存在药物的差别呢?这需要进一步证实。

临床特征及分子靶标

JMEN研究已证实,非鳞癌亚组的疗效远优于鳞癌亚组:PFS期分别为4.4、1.8个月,OS期分别为15.5、10.3个月。

TKI维持治疗也可能存在优势人群:SATURN研究的中位PFS期为12.3个月,中位OS期为12.0个月,而在亚洲进行的INFORM研究中,中位PFS期达4.8个月,中位OS期达到18.7个月。虽然没有头对头的对比,但这可能提示TKI维持治疗对亚裔人群的益处会更显著,其本质恐怕还是EGFR基因突变。

在SATURN研究中,EGFR突变型、野生型患者与对照组的疾病进展风险比分别为0.1和0.78。 INFORM研究中,EGFR突变组、对照组的PFS 期分别为16.6个月对2.8个月,而野生型则为2.7个月对 1.5个月。虽然基因突变者样本量太小(SATURN 22例,INFORM 15例),使这两项研究的结果均欠说服力,但根据EGFR突变等分子靶标去选择适合维持治疗者将是最终结果。

关于NSCLC维持治疗,也许我们还站在十字路口上,但已开始有希望在前方,在不久的将来,必将有路标指引我们向正确方向前行。而东西方人种的差异,使得欧美研究所开辟的道路未必就适合国人,我们期待着更多亚洲乃至中国燃亮的灯塔。

真想一觉醒来,我在小学教室对着小学同桌说:“我做了好长一个梦。”
憨豆精神  超级版主 发表于 2012-11-23 17:36:14 | 显示全部楼层
所有的研究者都只看到一种药能维持多少个月的生存,以为维持稍长一点的就是好药,稍短一点的就是不好的药,却偏偏不想想众多的药各自几个月的生存期为什么不可以叠加起来?一旦把很多种药的几个月加起来,不是很可观的几十个月甚至更长的时间吗?
一种药不需要维持很久时间,只要有3个月有效,只要吃着舒服,就行;很多种如此的药,就可构成长期的生存。
我是肿瘤病人,不是肿瘤医生;我的一切意见仅供参考,千万别与正规医嘱等同。
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jianchi  初中二年级 发表于 2012-11-25 12:55:54 | 显示全部楼层
正在研究憨叔的理论,都看了几遍了,学习中!
前世今生  大学三年级 发表于 2012-11-25 18:54:24 | 显示全部楼层
本人37岁 肺腺癌 化疗 粒子植入 头部放疗 易瑞沙 2992 特罗凯 凡德第二次易瑞沙
http://www.yuaigongwu2012.com/fo ... 44&fromuid=4568
            日期                   用药           CEA                                    (参考值)     身体变化和效果

   2011年10月至2012年4月 易瑞沙(6个月) 118   37 25 27 34 27 47    (0-3.5)       肿瘤缩小 病情好转

   2012年4月12日至6月    2992 (2个半月)47 37 40 36  40                 (0-3.5)     肿瘤无变化 无不适症状

   2012年6月至9月        特罗凯(2个半月)40   55                              (0-5)       肿瘤无变化 无不适

   2012年9月至10月       凡德他尼(1个月)79                                     (0-5)       肿瘤无变化 无不适

    2012年10月至今        易瑞沙(近个月) 78                                     (0-5)       未查CT        无不适

     最近上线不多,所以很晚才看到这篇帖子,我换药2992开始,一直是按憨豆大哥的建议,期间5月份做过一次CIK生物治疗,并未显示出治疗效果,也不知这算不算得上是主动换药,虽然CEA一直在波动增高,可并未有不适,肿瘤也未变化增大。请憨豆大哥点评。

点评

CIK有害无益,不做可能更好;检测免疫组化VEGF的表达,看能不能增加使用靶向药的品种。  发表于 2012-11-26 17:55
学无止境 积极治疗QQ1711938319 患者群48752655
坚持住  大学四年级 发表于 2012-11-26 14:10:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 坚持住 于 2012-11-26 14:23 编辑

我妈妈发现病情、换药、检验情况如下:

2011年8月10日检查:(发现之初)

右侧颞叶可见片状低密度灶,边界欠清,大小约27*25mm,内可见直径约6MM结节影,CT值约52HU,各脑沟、脑室。

胸廓对称,纵膈居中,双肺纹理增强紊乱,右下肺门可见软组织密度肿块影,边界不清,大小约26*21mm,CT值约42HU,增强扫描可见强化。双肺可见弥漫性粟粒样结节影。纵膈及右肺门可见多发肿大淋巴结影,较大者约23*14mm。肝右叶可见点状高密度影。

血液检查:
CEA: 14.02
NSE:11.61
CYFRA21-1: 3.68

2011年11月25日检查结果

靶向药情况:2011年8月18日---2011年11月25日,印版易瑞沙,每天250毫克(一片);

CT报告单

片1颅脑CT扫描
脑灰白质未见异常密度灶。大脑镰钙化。(本人注:脑部结节影消失)
各脑沟、脑室。脑池大小、形态、密度未见异常。中线结构居中。

片1-2胸部CT平扫
胸廓对称,纵膈居中,双肺纹理增强紊乱。双肺可见多发小片影及索条,层4/13、14、•6、22右肺上、中叶可疑小结节影。
层5/23右下肺门可见肿大淋巴结影,层5/17气管隆突下及气管前间隙肿大淋巴结,大者大小约22*15mm, 心脏横径不大,双侧胸腔未见积液征象。层2/35肝右叶可见点状高密度影。

血液检查报告:
CEA : 7.94
CRFRA21-1:3.03
吃易三个月来,我妈妈感觉很好,大有恢复到未病状态。这次检查之后,主治大夫说,吃药效果很好,脑部病灶消失,肺内扩散的小点,大部分消失。建议继续吃靶向药。

继续易瑞沙,每天250毫克/片;


2012年2月27日和28日的血液检验报告结果

靶向药情况:2011年11月26日---2012年2月28日,印版易瑞沙,每天250毫克(一片);

CEA: 4.74 (参考值:0.00-5.00)
CYFRA21-1 1.21 (参考值:0.10-3.30)
其他结果也均正常。
看来从8月份开始吃易瑞沙,CEA终于降到了正常值了。

影像显示情况:
做了CT和ECT两个项目,CT显示结果还是弥漫粟粒结节影,不过大夫说,比上次11月25日检验结果略好一些。ECT显示结果:肋骨转移的还在(第一次检验已经发现肋骨和颅骨内有转移,11月25日检验发现颅骨转移点消失),但是另外一处(可能在屁股附近)有转移迹象。

妈妈感受:
总体感受不错,精神良好,体力尚可,偶尔咳嗽一次。但是有时告诉我发现肺部略有疼痛(告诉我是类似伤口结痂那种疼),不知是何原因。

吃易已经是6个月了,我每三个月给她检查一次。由于这次没在住院部检查,在门诊检查,也不是以前的大夫,大夫除了说继续吃易之外,没有其他建议。

继续易瑞沙,每天250毫克(一片)

2012年5月25日检查结果

靶向药情况:2012年3月1日---2012年5月25日,印版易瑞沙,每天250毫克(一片);

血液指标
CEA(癌胚抗原)(CEAAPKY): 9.34 NG/ML (参考值:0.00-4.70)
NSE(神经特异性抗原烯醇化酶) 11.42 NG/ML (参考值:0.00-16.30)
CYFRA21-1(细胞角蛋白21-1) 1.08 NG/ML (参考值:0.10-3.30)

CT报告
CT表现:
胸廓对称,纵膈居中;
双肺纹理增强,双肺可见多发的小结节灶;
右肺下叶支气管变窄,临近组织见淡片影;
双肺门未见肿大淋巴结及软组织肿块影;
心脏横径不大;
双侧胸腔未见积液征象;

CT诊断:
符合右侧肺中央型肺癌表现;双肺多发结节灶,肺转移瘤不除外;
双肺间质性改变;
右肝后叶低密度灶,请结合其他相关检查。

ECT结果:
检查所见:
静脉给药后2小时时行全身骨显像,从前后位、后前位图见:
全身诸骨显影清晰,对比良好;右后第9肋、有骶髂关节下端点状、小片状分布增强;余骨放射性分布左右基本对称、均匀。

ECT诊断意见:
(肺癌)右后第9肋、有骶髂关节下端点状、小片状核素分布增强。与2012年2月27日全身骨像比较,未见明显变化。

本次结果,由于CEA从4.74变到9.34,涨幅97.05%,基本可以断定易瑞沙开始耐药了。

继续易瑞沙,每天250毫克(一片),等待2992药到。

2012年6月13日

靶向药情况:2012年5月26日---2012年6月10日,印版易瑞沙,每天250毫克(一片);6月11日开始BIBW2992,每天74MG(2992MA2)

6月15日检验结果:
CEA:10.34,参考值0-3.4(与以前几次不在一个医院化验);
谷草、谷丙:略高上线一点。


2012年7月7日

靶向药情况:2012年6月11日---2012年7月7日,BIBW2992,每天74MG(2992MA2)

服用2992一共25天,验CEA后,结果如下:
CEA: 8.76 (上次结果10.34,同一家医院),(参考:0-3.4)
下降幅度:15.69%
副作用:口腔溃疡、厌食(吃2992大致20天后出现),大便不好、易感冒。
7月7日,妈妈尿急尿频尿灼热尿胀,到医院诊断为急性尿路感染,点滴依诺沙星后缓解。
继续2992,除尿路感染时,每天59毫克(2992MA2),连续服用三天之外,每天74毫克(2992MA2)。

2012年8月7日
靶向药情况:2012年7月8日---2012年8月7日,BIBW2992,每天74MG(2992MA2)

验血结果:CEA: 8.70 (参考值:0-3.4,与上次检验是一家医院做的)
血常规好肝功:过几天再做,这次做的似乎有问题。
服用2992期间自身感觉:非常好,肺内感觉很好,活动自如,副作用全无。

8月9日开始:印版特罗凯,每天一片,150MG


2012年9月7日检查结果:

检查前靶向药物服药情况:8月9日--9月7日,印版特罗凯,每天150毫克。


血液检验报告:
CEA 7.82 (参考值: 0.00-4.70,与上一次不是同一医院),降幅10.11%
NSE 9.03 (参考值: 0.00-16.30)
CYFRA21-1 1.50 (参考值: 0.10-3.30)

CT检验报告:
CT表现
胸廓对称,纵隔居中。双肺纹理增粗、模糊,见弥漫小粟粒,右下肺支气管旁见少许软组织影增厚,右下肺见少许片状淡薄的稍高密度影,双下肺、右肺中叶分别见小结节样稍高密度影,直径小于1.0CM; 双肺门未见肿大淋巴结及软组织结块影。心脏横径不大。双侧胸腔未见积液征象。

CT诊断:
右下肺癌治疗后复查,现片示:
右下肺支气管旁少许软组织增厚,考虑为肺癌;
右下肺少许炎症;
双下肺、右肺中叶小结节,考虑为转移瘤;
双肺弥漫性小粟粒,转移灶不排除;
肝脏内多发低密度灶,请结合临床随诊,并与原片比较。

下一步治疗方案:继续印版特罗凯,每天150毫克。

2012年10月12日检查结果

服药情况:9月7日--10月12日 印版特罗凯 150毫克每天

CEA: 7.82 ( 参考值 0.00-3.40),与9月7日不是一家医院;未升未降

肝功、血常规正常;
继续服药:特罗凯150毫克

2012年11月9日以及12日检查结果

服药情况:10月13日-11月9日,印版特罗凯 150毫克每天

CEA: 8.33 (参考值:0.00-3.40),比上个月提高6.6%
血常规:正常
CT结果:原发病灶:2.0X1.2CM, 两肺分布小结节。

下一步服药:自11月10日起,凡德他尼,230毫克每天。
服用凡德后,至今未查。

点评

按照这节奏继续控制吧。最好检测免疫组化VEGF的表达,看看能不能增加抑制VEGF类的靶向药,多几种药控制就更从容。  发表于 2012-11-26 18:00
坚持住  大学四年级 发表于 2012-11-27 13:34:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 坚持住 于 2012-11-27 13:35 编辑

谢谢憨叔。VEGF是在当地医院做的还是专门的机构做?需要从身体取什么东西做样品吗?
前世今生  大学三年级 发表于 2012-11-27 19:24:18 | 显示全部楼层
前世今生 发表于 2012-11-25 18:54
本人37岁 肺腺癌 化疗 粒子植入 头部放疗 易瑞沙 2992 特罗凯 凡德第二次易瑞沙
http://www.yuaigongwu201 ...

CIK只做了一次,也未有实际效果,听你的建议也就没再做了。发病在两年前,在胸水中查出腺癌细胞,并未取组织切片,也未手术,做免疫组化也需要切片组织的吧。
学无止境 积极治疗QQ1711938319 患者群48752655

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