进展期NSCLC 贝伐珠单抗联合厄洛替尼未改善生存获益

    美国MD.癌症中心Herbst等报告的一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期研究显示，贝伐珠单抗联合厄洛替尼并未改善复发或难治性非小细胞肺癌患者的生存。（the Lancet.2011，377：1846）    贝伐珠单抗和厄洛替尼靶向不同肿瘤生长路径，且毒性反应很少重叠。评价厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗复发或难治性的非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ/Ⅱ期研究获得了有前景的结果。本研究旨在评价联合用药的疗效和安全性。    研究共入组来自12个国家的177个中心一线治疗失败的复发或难治性的NSCLC患者。按1：1随机分配至厄洛替尼联合贝伐珠单抗组（贝伐珠单抗组）或厄洛替尼联合安慰剂组（对照组）。主要研究终点是总生存（OS）。    结果显示，贝伐珠单抗组（319例）与对照组（317例） OS未显示差异（HR=0.97， 95% CI 0.80~1.18， P=0.7583）。贝伐珠单抗组的中位OS为9.3个月（IQR 4.1~21.6），对照组为9.2个月（3.8~20.2）。贝伐珠单抗组PFS（3.4个月）长于对照组（1.7 个月，HR=0.62，95%CI 0.52~0.75）似乎更长，客观缓解率的结果也提示了贝伐珠单抗联合厄洛替尼的临床活性。    然而，由于本研究预先指定在评价第二研究终点的前提是主要研究终点显示有统计学意义，以控制Ⅰ类错误率，因此这些第二研究终点的差异无法被定义为具有显著性。在贝伐珠单抗组，313例患者中130例（42%）出现了严重不良事件，对照组为114例（36%）。贝伐珠单抗组中，20例（6%）患者出现了5级不良事件（包括2例动脉血栓栓塞事件），对照组为14例（4%）。（编译 王志杰）
http://qqzlkx.mdweekly.cn/doc/2011/07/36688.shtml

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