马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。
您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册
x
4 U* H1 F7 F5 I# w! X; Z
, }0 x' |" g- M3 Q( f8 ]
* Q, Y5 k1 p6 g
一直以来免疫疗法备受瞩目,与化疗、靶向不同,免疫疗法是利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤,其最大的优势就是疗效持久。免疫疗法的诞生明显提高了癌症患者的5年生存率,让更多癌症患者实现长期生存的愿望。
6 U4 l) d% {6 h, A: Q5 h+ t
6 t- ~" B) g, M$ i - e& }7 S8 v7 H
5年生存数据
5 m6 [; T; ]. P2 D! }: R% H确认K药治疗的长期效果
" s5 j" n4 k0 p+ \! g. Z7 Q7 B- z" x2 c4 \$ O
) N) P/ o" ?. Y3 ]7 K5 r4 _: o
KEYNOTE-001,K药最早开始的临床试验,招募了上千名的晚期非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤患者。因为随访时间长,该研究的多项5年生存率也陆续在重磅肿瘤会议上公布。 % Z$ H$ y$ Y) ?; K0 U
7 E. ~# {% A. G7 w5 b; p
3 e- u2 x9 V% W2 Y- M6 C7 z( H肺癌
! _! {: r5 p- f$ c+ W2 O K# o对初治的晚期肺癌患者,一线治疗使用K药的5年生存率为23.2%。而过往历史数据,晚期肺癌5年生存率仅为5%左右,K药将这一数字提高了近4倍!当然,PD-L1高表达的患者有更好的生存获益,TPS≥50%的初治患者5年生存率为29.6%, 约为历史数据的6倍。 ; x- v5 @0 n) d) T
5 u* W6 x0 J8 [, V6 X
; t7 d! l# w6 I2 u; Z; h
z* k' x, R: z& Z: c9 P) R& o
2 I+ Q4 j! A9 T' u9 i* [ f+ q. D# o3 v
更重要的是,患者并不需要服药5年,如果在服药两年后,只要病情稳定或者缓解,就可以停药。如果能坚持使用K药两年以上,获得长久生存的可能性就非常高。在接受K药治疗的时间超过2年的患者中,初治患者的预估5年生存率为78.6%,这是过去晚期肺癌治疗中不敢想象的数字。
' O3 `5 i. l# r5 F8 S1 b- D* m, s E0 F. r! z
广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授对此点评道:“肺癌是一种非常严重的疾病,免疫治疗是近年来的重大变革。在此之前所有晚期病人的5年生存率不到5%,接受K药治疗的晚期肺癌5年生存率翻了3倍以上。如果是PD-L1高表达的病人,约三分之一的病人可以活过五年以上。所以,把肺癌变成一个慢性病并不是一个梦,很快就会实现了。”, G: m. _; c: O
7 E5 F' @! k4 j5 x. G( ?7 j- ^& K$ b; B0 Q
恶性黑色素瘤
6 h8 b+ B7 d3 j$ J2 ^# Y4 d在经治和初治晚期恶性黑色素瘤患者中,帕博利珠单抗治疗的5年OS率为34%,其中初治患者5年OS率为41%。恶黑患者也可以从K药治疗中获得显著的长期生存获益。. ^8 {4 B: I& v
; c/ i- v: d s( S
- { G7 ^) |! s! C8 l! W
吴一龙教授强调了规范化治疗的重要性:“每一个PD-1抑制剂是不同的,必须严格地按照我们国家药品监督管理局批准的适应症来进行使用。”
& M$ H; C" f1 I- w! J% @% x4 L$ z9 O2 O: `# |6 q7 a, R1 G m$ R# B
; Q2 C1 t3 |9 T6 Q
生命之钥
' j# [4 l( [. A& c9 n7 y: @( c开启长期生存之门 % L2 F( E( m2 M6 ~8 E
7 ~( c0 H2 c/ [ L
+ u# p& k2 G {8 v2 b+ L7 v2018年9月19日,中国首个肿瘤免疫治疗患者援助项目——生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目正式启动,适应症是经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤,援助方案为“3+3”。2019年,随着K药陆续获批3个新的肺癌适应症,基本覆盖了非小细胞肺癌患者的一线治疗,生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目也随之扩展到肺癌。肺癌援助方案共有两个援助循环,分别为“5+5”、“3+3”循环。; i- f* z# j. _/ @/ D, E
X/ |# o2 F* s2 w5 a% K( Z
: \" _- e# C I! l为了帮助更多中国肿瘤患者有机会使用K药治疗,生命之钥援助方案特地做了调整:第一轮援助使用门槛大幅降低,后续循环援助方案更给力,整体治疗自费比例更低,切实惠及患者。
* ]1 @% L5 o3 e
7 i" f8 ?+ r1 Y2 s/ X" v* p
9 A! ?) r' n* l$ \5 G4 J/ B
, Y# U9 [- @' P) f4 F i% d% ]; F7 y9 b( W) z& ^- O
中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁表示:“长期以来,我们始终立足于全人群和全生命周期两个着力点,把提供公平可及,系统连续的健康服务,实现更高水平的全民健康作为我们工作的使命。怀着这样的初衷,自2020年1月1日起,‘生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目’在原有援助方案的基础上进行了优化和升级,大幅度缩短了患者首次享受慈善援助的时间,并且加大了后续慈善援助的力度,力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质的治疗,提高患者的生活质量,改善他们的治疗现状。”4 |# H* ]7 F7 F, p; X) C2 I0 P. d
$ z1 w1 t1 @( Z0 c5 b6 v
. s4 s& h2 l P5 X' O( o, l. e
% v& j W/ y: j5 j3 S/ ^! X" d/ i8 I+ F1 T
第一轮援助
; w8 s& ]7 C0 L% M
{) \+ r1 n& @7 y4 R
7 h; B9 ?* w0 o9 e& F新方案“2+2”,加速开启“生命之钥”" [% K: `/ A8 C& {( Q- A R
该项目的原方案为“5+5”,意味着患者需要先自费购买5次疗程,3个多月后才可以获得5次免费药品援助,进入后续援助方案。
% a" Y! d i3 H1 Y7 z8 |
3 Q' G' A$ ?7 V( G: @* t X
" m0 n! I. Y& ~& J而新方案为“2+2”,从原先的自费5次疗程直接减到2次疗程,使用门槛减少了60%,为患者节省了大量的费用和时间,有助于患者规范地足量用药。恶黑轻体重费用只需要7万多,连用2次援助后进入更优惠的后续援助方案。
2 r7 O0 Q5 q, a4 I3 c$ `( N1 D: }1 q
7 l# I! R* `, {. {$ k5 } a. Y
后续援助
% W$ j( _9 A3 F
' ]% n+ v# f7 V. k7 K8 v$ I! A# z3 I: F
新方案“2+3”,整体治疗自费少
9 r1 x# Y& F( P( L, L# j方案“3+3”,即购买3次疗程后,可享受3次援助,一直循环直到进展或者用满2年。新方案“2+3”,即只需自费购买2次疗程,也有3次免费援助药品,持续规范治疗的时间越长,后续自费比例更低,疗效持续时间也更长,即使后续更换治疗方案也能持续获益。新方案也是循环直到进展或者用满2年。
$ V' r) t; L# J7 ^% h4 I1 P. T8 z# g- ]
- A$ B3 I! c3 w2 P( ^/ Y
/ ^0 o- g/ G7 q0 J9 T肺癌福音
8 G" @4 Y# \1 r7 i% m9 \; e* U: ]4 {
- S+ @6 \7 O$ a& V5 S. R5 M前期等待少,后续援助次数多
% G# A0 V! k; E4 R# y/ _) Z4 G大部分肺癌患者如果选择使用K药联合化疗方案,持续使用K药的中位时间在9个月左右,此时原方案只有5次免费援助。而新方案实施以后,患者从开始用药的第2个月就能用上免费援助药品,此时肺癌患者花费仅为7万出头。9个月时,使用新方案的患者享受的免费援助次数也更多,可达到7次。
, ~# Y6 z2 z- ]( G$ A' I" s! l& o5 g1 c4 R1 |2 ?7 D% a
1 j5 K. N- _. S" n: V$ i免疫科普8 _5 k7 r- C; p) I
! c9 k! i9 K0 y
! I, |: y' n' [- ~4 `项目援助为何设置为两年?
' G/ [) @+ f C$ ]+ ^# U- j& l1 w与一般的化疗是不一样的,免疫治疗生存获益存在明显的“拖尾”现象,免疫治疗的两年、三年和五年生存率变化不大,前文提到过,用满两年K药的初治患者五年生存率高达78.4%。这意味着经过两年治疗,获得长久生存就是一个大概率事件。另一方面,通过大量临床研究成果,医生们对两年免疫治疗用药安全性和生存获益情况的了解较为透彻。所以,目前免疫治疗的持续时间为两年,援助项目也设定为两年。对于使用新方案、用满两年(34个疗程)的患者享受免费援助的次数也更多,达到20次。* c0 w, N' @0 y& x# w) e% F( t
7 _" H. F# E* t3 g
. ?+ n. T: F; u, _- S1 v/ d3 C吴一龙教授对患者援助项目表达了高度赞赏:“在中国每年有78万的肺癌病人,50%是晚期的肺癌病人,其中40-50%是没有驱动基因阳性的病人,粗算一下,每年中国大概20万的肺癌病人是需要用到免疫治疗的。希望通过今年新的方案调整,让我们的患者真正受益。”
5 j. W8 d7 d% a+ @1 n" S9 o2 f& K( C4 @2 X! b R
( _& f) g& M! d) Q9 P总之,K药颠覆了传统治疗方案,让我们看到肺癌患者生存获益得到了改善。截止到2019年11月30日,生命之钥项目囊括4个适应症,覆盖186个城市,683家医院和90家药房,2309位医生和药师。
1 U; Y) g8 a+ |- {! o1 b/ r& F1 P" y/ j" F4 W5 Q
* i. z, B4 `/ j9 Y6 E: Y" W2 k. {9 ?2020年,生命之钥的方案更新将大幅减轻患者因治疗导致的经济负担,让更多癌症患者有机会接受创新的肿瘤免疫治疗,力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质治疗,切实提高患者的生活质量并带来长期生活获益。
1 S3 @7 r, T: V& V7 i' r; u% }
4 T3 e3 n! V* t, q 0 I/ ]) O. a2 b+ h
( m5 g* T* z$ F3 W
, C$ g+ e8 `5 [# Q9 T" F( R
# V1 z; Z& a7 b- Q1 r' o3 T
|