请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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& Q$ X8 t& w; [目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。& x) f& B7 `5 [1 F
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该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。1 Q/ z' `' M, u) \& _
4 ]/ p/ u7 \* P1 Y. p5 [# f& J2 ^初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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/ Y8 V3 E1 q+ T该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。6 Y8 i- b2 |1 k% b- t6 }4 y
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。4 d; L/ T7 E; w1 Y$ ~0 ~
; Y& e5 x$ |9 C7 L3 H1 A, eAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”0 B' J- C2 }/ i2 N
# `9 x; o5 T M" W! t" C非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变: R _6 _& d! G
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