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抗疟药青蒿琥酯使抗癌药更有效

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19439 21 平安! 发表于 2011-2-18 16:41:07 |
flowerface321  小学六年级 发表于 2011-5-31 00:26:13 | 显示全部楼层 来自: 陕西宝鸡
我找到一个青蒿琥酯的肝癌临床试验,有详细的服用剂量和方法
一  引言

青蒿琥酯(Artesunate),化学名为二氢青蒿素-1,2-α-琥珀酸单酯,是具有倍半萜内酯(Sesquiterpene lactone)结构的青蒿素(Artemisinin)衍生物。青蒿素是我国学者于70年代从菊科植物黄花蒿(Artemisia annua L.)中分离的具有抗疟作用的倍半萜内酯类化合物,在青蒿素的基础上开发了多种衍生物,包括:二氢青蒿素(Dihydroartemisinin)、青蒿琥酯、蒿甲醚(Artemether)、蒿乙醚(Arteether)。目前,该类药物作为抗疟药使用将近二十年,青蒿琥酯的临床应用也有十年之久,它们可以杀灭红细胞内期的疟原虫,达到抗疟作用,从而可以用于各类疟疾患者,尤其适用于抗氯喹和哌喹的恶性疟和凶险型脑型疟疾患者的救治,具有抗疟活性高、退热快、原虫转阴时间短、毒副作用小等特点。北京协和医院肝脏外科毛一雷

当前,在青蒿素类药物作为抗肿瘤制剂方面的研究,国内国外已经有了一定的进展。早在90年代初,国内外学者已开始注意青蒿素类药物的抗肿瘤作用。在十余年时间内,不断有类似抗肿瘤作用的报道,其中多数为在体外细胞系上的研究。这些细胞系包括了肝癌、乳腺癌、白血病、肺癌、大肠癌、肾癌及妇科癌症等肿瘤的细胞系,上述研究大都显示了青蒿素类药物在体外具有一定的抗癌作用。新近,美国国立癌症研究院更是以人类五十五种肿瘤细胞系为基础,在肿瘤分子生物学方面对青蒿素类药物进行分析,取得了一些作用机理方面的成果,包括青蒿素类药物的氧化自由基损伤、促进肿瘤细胞凋亡、并具有对肿瘤细胞的选择性杀伤的作用等。这些年来,也有学者将青蒿素的治疗直接用于动物模型中,但数量不多,连贯性不强,研究设计的层面也不甚高,仔细观察结果发现青蒿素在动物模型中的抗癌作用表述不一。最近,美国华盛顿大学完成了一些令人感兴趣的动物模型,并首先将二价铁同青蒿素类药物合用,取得了令人惊喜的效果。

青蒿琥酯是国家重点开发对象,来源简单,使用方便,有注射用青蒿琥酯和片剂两种剂型。青蒿琥酯在进入体内后很快转化成二氢青蒿素,并在二价铁的介导下,过氧桥裂解形成氧自由基,从而引起对体内的大分子物质的过氧化损伤,这可能是青蒿琥酯抗肿瘤的作用机制。由于肿瘤细胞是生长旺盛的细胞,需要较多的营养物质,包括二价铁,其细胞膜表面的铁蛋白受体高表达以保证获取足够的二价铁用于肿瘤生长。当给予肿瘤患者补充二价铁时,肿瘤细胞内铁浓度将会更高,从而可以增加青蒿琥酯对肿瘤细胞的杀伤作用。

目前,尚无任何青蒿素类药物在肿瘤临床上应用的报道,但各种趋势表明,青蒿素类药物在临床上应用于肿瘤病人将是必然的趋势。青蒿琥酯应用于临床抗疟已有十年的历史,广泛的临床应用并未见有明显的毒副作用;有试验数据表明在类似剂量下青蒿琥酯具有抗肿瘤作用,因此将青蒿琥酯应用于临床抗肿瘤是可行的。进行青蒿琥酯在抗肿瘤方面的临床试验是将青蒿琥酯推向抗肿瘤临床应用的重要一步。

本次试验主要是研究口服青蒿琥酯片在临床原发性肝癌治疗中的作用。本研究可能是第一个青蒿素类药物在临床抗肿瘤方面的研究。



二  实验目的

评估青蒿琥酯对于原发性肝癌的治疗作用,包括患者的生存时间、生存质量、肿瘤原发灶体积、肿瘤转移情况以及肿瘤标记物的影响;帮助制定原发性肝癌患者使用青蒿琥酯的用药方案。



三  实验设计

1,总体类型

前瞻性,分层随机,对照,单中心或多中心研究。

2,患者人数及来源

实验组及对照组各40例;

3,入选标准

①年龄  20-80岁;

②原发性肝癌患者,失去手术机会或不能耐受手术或拒绝手术者。

4,排除标准

①严重肝功能不全患者,Child分级C级以上;

②严重肾功能不全者,Cr>2mg/dl;

③有严重心脏疾患,如有明显症状的充血性心脏病患者;

④有严重消化系统疾病,吸收不良者;

⑤有缺铁性贫血、血色素沉着症者;

⑥有严重过敏体质者;

⑦严重衰竭,不能耐受治疗者;

⑧意识不清者,包括有癫痫病史患者;

⑨同时参加其它临床实验者。



四  实验方法

1,方法概述

患者分为两组:实验组及对照组。实验组口服硫酸亚铁片300mg,6小时后口服青蒿琥酯100mg,每日一次,共持续30天;对照组按同样方法给予安慰剂。两组使用同样的其它化疗方案。分别于服药前、服药第10天、20天、30天采集数据,在患者一般情况、血象、肝肾功能、免疫功能、肿瘤原发灶体积、肿瘤转移情况、肿瘤标记物等方面进行比较,最终评估患者的生存时间,并做出结论。

2,患者出组规则

①使用青蒿琥酯或硫酸亚铁时出现过敏者;

②使用青蒿琥酯或硫酸亚铁出现不明原因高热者;

③患者拒绝使用青蒿琥酯或硫酸亚铁。

3,终止实验规则

实验过程中应用青蒿琥酯或硫酸亚铁造成严重不良反应、危害患者健康、,本实验自动终止。

4,具体用药情况

    实验组口服硫酸亚铁片300mg,6小时后口服青蒿琥酯100mg,每日一次,共持续30天;患者可行两月休息后,再行个一30天疗程。对照组给予安慰剂。两组使用同样的其它化疗方案。在治疗过程中,患者可以使用针对各种基础疾病如心脏病、高血压、糖尿病的药物。

5,患者禁止同时使用的药物

自由基清除剂:如维生素C、还原型谷胱甘肽;铁离子螯合剂:如去铁胺。

6,预计实验周期

6个月

flowerface321  小学六年级 发表于 2011-5-31 00:27:47 | 显示全部楼层 来自: 陕西宝鸡
北京协和医院的临床试验,现在好像还在招募
太阳  初中三年级 发表于 2012-1-12 11:56:04 | 显示全部楼层 来自: 安徽淮北
没有下文了吗?试验结果如何啊?
prayformom  初中一年级 发表于 2012-1-12 12:35:05 | 显示全部楼层 来自: 北京
我妈妈也吃过两个月左右的蒿甲醚,我还专门向研究这个的美国教授发信询问过,他说印度有脑转昏迷的病人用了这个后醒过来。不过对我妈妈没什么用。
曼陀罗为父祈祷  小学六年级 发表于 2012-1-18 14:37:30 | 显示全部楼层 来自: 山东威海
我也斗胆说一下,因为先前在天涯提过,马上被删了贴子。
沈善增有一篇博客,专门提到蒿甲醚可以治疗癌症,具体情况大家可以搜一搜。博文后有很多跟贴的,许多人正在尝试,也有的人说见到了效果。
prayformom  初中一年级 发表于 2012-1-20 22:33:25 | 显示全部楼层 来自: 北京
我们就是看了那篇博客后用的。
神的见证者  小学六年级 发表于 2012-11-14 21:30:54 | 显示全部楼层 来自: 山东青岛
1.知道这种药是在3月份看到了上海作家沈善增答记者问的一篇文章。
   这篇文章的刊登在2011年2月的《新民周刊》,题目是《草药治癌,值得一试》。
   文中提到一位老首长儿媳的母亲得了一种恶性程度很高的癌症,医生说生存期只有2个月,有人推荐此药(蒿甲醚注射针剂),两个月后去检查癌细胞完全消失。文章发表时此为老母亲还健在,已经90多岁。
    此后这位老首长的女儿又向多位癌患者推荐此药,效果都很好。
   (由于现在我的积分不够,无法发URL链接。看原文可百度“草药治癌 值得一试”)
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2.无独有偶,前几日看到微博名为“法国子爵葡萄酒庄主”的微博,他的弟媳2011年4月在北京海军总医院活检诊断为弥漫大B非霍奇金淋巴瘤,根据美国华盛顿大学辛教授的建议,早餐后服维生素C200U qd,维生素E250mg qd,晚上睡前空腹服蒿甲醚软胶囊80mg.坚持有氧运动。治疗一月半后,复查MR检查显示肿瘤缩小77% 。3月、5月再次复查MR,病人已经康复。
(若看原文请百度“法国子爵碰上脑癌患者”]
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3.潘肖珏教授原是国内有名的公关策划专家,6年前患了恶性度最高的乳腺癌,她没有手术及化疗,根据体液酸碱性原理研究出了一条抗癌的活路,还写出了一本书《女人可以不生病》,书中公布了她研制的抗癌食谱。 她认同作家沈善增蒿甲醚的说法。她看到最新资料,美国已经从蒿草中提炼出青蒿素,制成片剂,作为抗癌特效药,原理就是青蒿可以变酸性体质为弱碱性体质。青蒿素片剂1000多美元一瓶。蒿甲醚抗疟疾,因为蚊子只叮咬酸性体质的人,不叮弱碱性体质的人,可能疟原虫在弱碱性体质人的血中也不能生存。癌细胞只能在酸性体质条件下才能生存,在弱碱性体质条件下,癌细胞就会自然死亡。
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4.于是我查了有关资料:复方蒿甲醚是中国当代的“新四大发明”之一。蒿甲醚从蒿草中提炼出来,原是抗疟疾的特效药(屠呦呦创制的青蒿素),此药长期使用无副作用,所以进行研究,结果发现是广谱的抗癌药。且药价非常便宜。
早在2004年《医学研究生学报》当中,第三军医大学附属新桥医院解放军肿瘤研究所就得出结论:蒿甲醚对人肺腺癌A549细胞株生长具有显著抑制作用;蒿甲醚的细胞毒作用与其诱导肿瘤细胞凋亡有关。以及其他研究报告等等。
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5.关于身体体液的酸碱性,日本医学博士柳泽文正用实验证明100%的癌症患者是酸性体质;诺贝尔奖获得者、德国生物化学家Otto Warburg博士认为缺氧的环境使正常细胞癌变,而体液酸化是导致缺氧的主要因素。以前听说过有人晚期癌症喝了两个月的菱角煮的水,癌细胞消失。安•威格莫尔医师用小麦草汁治愈了无数的癌症病人(很容易百度),以及我们平常说癌患者要多吃葡萄新鲜蔬菜这些食物是因为菱角水(菱角抗癌百度文库里有很多)、小麦草汁以及葡萄新鲜蔬菜等是碱性乃至强碱性的,所以是不是蒿甲醚是很有道理的呢。
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6.给第二条中提到的华盛顿大学生物工程系辛教授(Research Professor Narendra P. Singh,
Department of Bioengineering)他的实验室网站(用GOOGLE)申明研究蒿甲醚是很早期的阶段,需要咨询相关医师。于是给他发邮件咨询蒿甲醚治疗的事情,他回复中说到:“Oral artemisinin is as effective as injectable and suitable for almost any cancer and more effective in fast growing cancers.”(“口服蒿甲醚与针剂一样有效,它们适用于几乎所有的癌症尤其对正在快速扩散中的癌症更有效”)

憨豆叔试的是“青蒿琥酯”而不是“蒿甲醚”吧?求指导
学习学习  高中三年级 发表于 2012-12-11 14:44:49 | 显示全部楼层 来自: 江苏南通

您好,平安大夫,我看到您提到看到过一项一期临床试验,关于青蒿琥酯治疗转移性乳腺癌的一期临床试验(安全性、有效性):青蒿琥酯100、150、200mg,三个剂量组;一次/天,口服。实验结果如何?我新查出得了乳腺癌,急需这方面的资料。
妈妈活下去  初中一年级 发表于 2012-12-16 19:31:45 | 显示全部楼层 来自: 江苏无锡
我母亲铁蛋白敏感,
准备试一下。
学习学习  高中三年级 发表于 2013-3-25 07:54:43 | 显示全部楼层 来自: 江苏南京
妈妈活下去 发表于 2012-12-16 19:31
我母亲铁蛋白敏感,
准备试一下。

你们试青蒿的效果如何?

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