有关肉瘤治疗的一些资料

据驻西班牙大使馆经商参处报道，西班牙Zeltia生物制药集团公司近日对外界宣布，欧盟委员会已经批准该集团下属的PharmaMar公司销售治癌新药Yondelis。今年7月，经欧洲药品评估机构EMEA核准，Yondelis这种专门用于治疗软组织恶性肿瘤(STS)的药品可以在欧盟27个成员国销售。软组织恶性肿瘤是对肌肉、骨骼和血管组织具有非常强的侵袭性的癌症，过去30年内治疗这类癌症(STS)的药物一直没有新的发展。Yondelis是第一个获EMEA批准、由西班牙研究的抗癌药成果，也是PharmaMar公司经过20年的研究，第一个从实验室成功进入市场的产品。PharmaMar公司专门从海洋生物组织中获取治癌物质，Yondelis中的ET-743活性物质就是从一种会喷射很强毒素以避免被肉食的海洋生物提取的，这种毒素对癌细胞有进攻性。

Yondelis的活性成分trabectedin是从海洋生物海鞘（sea squirts）中提取物的四氢喹啉类生物碱的半合成产品。临床试验剂量是每3周1次，每次1.5mg/m2，24小时静脉滴注。欧盟批准的依据是一项国际随机临床试验，270例患者接受两种不同剂量治疗：一是每3周1次，每次1.5mg/m2，24小时静脉滴注；另一是每周给药0.58mg/m2，静滴3小时，共3周，28天一循环。所有患者在给予trabectedin 前30分钟先给予地塞米松20mg静脉注射。结果前一种给药方法的效果显著优于后一种。每3周给药与每周给药的主要终点（进展时间）分别是3.7个月和2.3个月。次要终点（无进展存活中位数时间）分别是3.3个月和2.3个月，中位数存活时间分别是13.8个月和11.8个月。尽管这一剂量有稍多的不良反应（中性白细胞减少，可逆的肝酶升高，呕吐和疲劳），总体耐受尚好，而且没有累积毒性出现。

本品在2001年5月批准作为罕见病药物使用，2007年9月正式批准上市。本品的开发和获得批准在国外较受欢迎，原因是在过去30多年来，这是治疗软组织肉瘤的第一个上市新药。这对于常规化疗（阿霉素和异环磷酰胺）失败的晚期软组织肉瘤患者将是一个重要的新选择

白马非马 发表于 2012-1-17 19:18

                               
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据驻西班牙大使馆经商参处报道，西班牙Zeltia生物制药集团公司近日对外界宣布，欧盟委员会已经批准该集团下 ...

这药香港邵大夫那有。有国内患者去过。5万元一疗程（一个月）。必须病人去，因为是静脉用药。

5万，唉。

找到个地址，不知道啊对。
邵祖德醫生 DR. SHIU CHO TAK, WESELY
醫生資訊


醫生姓名︰ 邵祖德醫生 Dr. Shiu Cho Tak, Wesely
性別︰ 男
專業資格︰ 英國曼徹斯特大學內外全科醫學士 1978, 英國皇家內科醫學院院士 1981, 英國曼徹斯特大學醫學博士 1985, 英國愛丁堡皇家內科醫學院榮授院士 1990, 香港醫學專科學院院士(內科) 1993
註冊專科︰ 內科腫瘤科
地址︰
香港中環德己立街2號業豐大廈5樓507室

診症時間︰ 星期一 ︰ 1000-1300; 1500-1800
星期二 ︰ 1000-1300; 1500-1800
星期三 ︰ 1000-1300; 1500-1800
星期四 ︰ 1000-1300; 1500-1800
星期五 ︰ 1000-1300; 1500-1800
星期六 ︰ 1000-1300

辦公室電話︰ 2586 1726
辦公室傳真︰ 2596 0802
其他資料︰ 使用醫院︰


坐地铁过去 到中环站C出口出 往兰桂坊方向步行5分钟就找到了 很方便 在香港打的士 也是哪里都会要个200多了 深圳湾过去往返50块就差不多了 省点钱就坐天星小轮过海 地铁过海很贵


先找到香港的地铁站，利用线路图规划安排如何去中环，走D出口毕打街出去，看到上海滩 - 右转 - 看到 Marks& Spencer 一直朝那个方向走 - 看到COACH -过马路往兰桂坊方向走 - 看到SASA -过了SASA就是YIP Feng大厦了。贴图给大家，一路看到我看到的就对了。

网上查到，上海肿瘤医院已经开始临床了

爸爸今年10月份确诊，肺部肉瘤样癌4期，右肺部侵袭胸膜，最大有5.8*5.3求助求助啊，现在第一个疗程 吉西他滨+顺铂 +贝伐单抗，爸爸才46岁，肺功阻塞性能重度受损，其他的都好

盼平安回复

最近国内多家医院在进行曲贝替定(Yondelis ,trabectedin) 的临床试验，招收脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤病人。这二种病的病人可以去联系。

有关曲贝替定临床试验入组须知

1、经组织学证实的、无法切除的局部晚期或转移性脂肪肉瘤（去分化，粘液型/圆细胞型，或多形型）或平滑肌肉瘤。
2、先前接受过至少以下一种方案治疗：
   一种含蒽环类药物和异环磷酰胺方案，或 复旦大学附属肿瘤医院腹部外科陈勇
   一种含蒽环类药物方案和另外一种细胞毒化疗方案。
3、  依照RECIST 1.1版，基线时有可测量病灶。
符合下列任一标准的潜在受试者须“排除”出研究：
1. 先前曾暴露于曲贝替定（第1和第2阶段）或达卡巴嗪（仅第2阶段）。
2. 末次全身细胞毒药物治疗、放疗或任何试验性药物治疗后的3周内。
3. 过去3年内罹患其他恶性肿瘤。例外：皮肤基底细胞癌或非转移性鳞状细胞癌，宫颈原位癌，或FIGO 1期宫颈癌。
4. 已知有中枢神经系统转移。
5. 患有活动性或有症状的病毒性肝炎或慢性肝病。已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和（或）乙型肝炎病毒感染[HBsAg阳性和（或）HBV-DNA定量阳性]或丙型肝炎病毒感染[抗HCV 抗体阳性和（或）HCV-RNA定量阳性]。
6. 入组前6个月内发生过心肌梗死，纽约心脏学会II级或以上心力衰竭，未得到控制的心绞痛，未得到控制的严重室性心律失常，有临床意义的心包疾病，或者心电图提示急性缺血或活动性传导系统异常。
7. 未得到控制的合并疾病，包括但不限于：控制较差的高血压或糖尿病，持续存在的活动性感染，或者可能影响受试者对研究依从性的精神疾病或社会状况。
8. 不愿意或不能放置中心静脉导管。
9. 已知对曲贝替定、达卡巴嗪、地塞米松或其辅料会产生变态反应、超敏反应或不耐受。
10. 妊娠期或哺乳期。
11. 研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。

目前第一阶段为药物剂量耐受试验。

最近国内多家医院在进行曲贝替定(Yondelis ,trabectedin) 的临床试验，招收脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤病人。这二种病的病人可以去联系。

有关曲贝替定临床试验入组须知

1、经组织学证实的、无法切除的局部晚期或转移性脂肪肉瘤（去分化，粘液型/圆细胞型，或多形型）或平滑肌肉瘤。
2、先前接受过至少以下一种方案治疗：
   一种含蒽环类药物和异环磷酰胺方案，或 复旦大学附属肿瘤医院腹部外科陈勇
   一种含蒽环类药物方案和另外一种细胞毒化疗方案。
3、  依照RECIST 1.1版，基线时有可测量病灶。
符合下列任一标准的潜在受试者须“排除”出研究：
1. 先前曾暴露于曲贝替定（第1和第2阶段）或达卡巴嗪（仅第2阶段）。
2. 末次全身细胞毒药物治疗、放疗或任何试验性药物治疗后的3周内。
3. 过去3年内罹患其他恶性肿瘤。例外：皮肤基底细胞癌或非转移性鳞状细胞癌，宫颈原位癌，或FIGO 1期宫颈癌。
4. 已知有中枢神经系统转移。
5. 患有活动性或有症状的病毒性肝炎或慢性肝病。已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和（或）乙型肝炎病毒感染[HBsAg阳性和（或）HBV-DNA定量阳性]或丙型肝炎病毒感染[抗HCV 抗体阳性和（或）HCV-RNA定量阳性]。
6. 入组前6个月内发生过心肌梗死，纽约心脏学会II级或以上心力衰竭，未得到控制的心绞痛，未得到控制的严重室性心律失常，有临床意义的心包疾病，或者心电图提示急性缺血或活动性传导系统异常。
7. 未得到控制的合并疾病，包括但不限于：控制较差的高血压或糖尿病，持续存在的活动性感染，或者可能影响受试者对研究依从性的精神疾病或社会状况。
8. 不愿意或不能放置中心静脉导管。
9. 已知对曲贝替定、达卡巴嗪、地塞米松或其辅料会产生变态反应、超敏反应或不耐受。
10. 妊娠期或哺乳期。
11. 研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。

目前第一阶段为药物剂量耐受试验。

密切关注，谢谢平安！