肺癌新药艾氟替尼

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甲磺酸艾氟替尼（Alflutinib，AST2818）为上海艾力斯医药科技有限公司研制的第三代EGFR抑制剂，用于治疗EGFR T790M突变NSCLC。

由中国医学科学院附属肿瘤医院副院长石远凯教授牵头的一期临床研究正在进行中，在ClinicalTrials网站登记号为NCT02973763，在国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台的登记号为CTR20160743。

该研究要求受试者年龄18-65周岁，不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC，既往接受过第一代或第二代EGFR-TKI（易瑞沙、特罗凯或凯美纳以及阿法替尼等）持续治疗后疾病进展，EGFR T790M阳性；同时要求受试者之前未服用第三代EGFR-TKI药物，无EGFR 20外显子插入突变。

从2016年11月至2017年8月，17名患者接受了艾氟替尼的治疗（四个剂量组，20mg，40mg，80mg和160mg每天一次）。最大耐受剂量仍未确定。常见不良反应有蛋白尿、乏力和Q-T间期延长等，均为1-2级。纳入评估的12名患者，总有效率为58.3%，疾病控制率为91.7%。在20mg剂量组有观察到患者肿瘤缩小。进一步的临床数据将会在WCLC 2017上公布。