临床试验招募|帕博利珠单抗招募非鳞状非小细胞肺癌患者

【项目名称】评价BL-M07D1联合帕博利珠单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2过表达非鳞状非小细胞肺癌患者有效性和安全性的II期临床研究

【关键词】非鳞状非小细胞肺癌、II期临床研究

【药物介绍】BL-M07D1是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。在NSCLC患者中，约8%-23%存在HER2过表达，目前针对HER2过表达NSCLC患者，仅有德曲妥珠单抗获得批准治疗HER2（3+），且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者；BL-M07D1可以携带小分子毒素药物精准投放至HER2阳性的肿瘤细胞部位和/或肿瘤细胞内，实现对肿瘤细胞的精准杀伤，减少小分子毒素对体内正常细胞的杀伤。具有在临床上获得突破性疗效的潜力。

【主要入组标准】
1.经组织学和/或细胞学证实的局部晚期或转移性HER2过表达非鳞状非小细胞肺癌；CohortA：标准治疗失败的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者；CohortB：初治的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
2.至少存在1处可测量的病灶；
3.能够提供符合要求的肿瘤组织切片（用于HER2检测）。

【治疗方案】
成功入组后，您将按疾病情况分配至以下2个剂量组之一：
剂量A组：BL-M07D1（4.4 mg/kg）+ 帕博利珠单抗，每3周一次。
剂量B组：BL-M07D1（3.8 mg/kg）+ 帕博利珠单抗，每3周一次。

联系人
林   霞  19959131369（研究医生）
张冠儒  18137373729（临床研究监察员）
林   颖  15280002267（临床研究协调员）