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(进行中)临床招募-肺癌-伯瑞替尼

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61603 6 小曲 发表于 2020-7-24 14:36:59 |

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伯瑞替尼对c-Met异常NSCLC患者的安全性和有效性研究

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试验药物
c-Met抑制剂伯瑞替尼前期结果概要:
药物安全性:
I期临床未见DLT/MTD。1例3级药物不良反应,停药后19天降至1级。

药物疗效:
12例可评价药效患者中,对扩增和14跳读突变的ORR分别为75%,67%。对MET过表达的ORR为40%。

主要入选标准

1.经组织学证实的晚期非小细胞肺癌患者(IIIB或IV期);

2.既往至少接受过一线化疗失败,如患者不适宜化疗者也可考虑入组;

3.EGFRwt,ALK、ROS1、KRAS都是阴性;

4.c-Met异常:(以下二选一)
1)c-Met扩增,NGS检测CN≥2.25;
2)或c-Met exon 14突变;

5.ECOG体力状态分数0-2;

6.肝肾功能异常1度或1度以下。

主要排除标准

1.术后复发患者
2.先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗*。

3.发生有症状的,而且在神经学上不稳定的中枢神经系统转移,或者需要增加类固醇剂量来控制中枢神经系统疾病的患者

4.* c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗但不限于如下药物:
克唑替尼(赛可瑞\Xalkori\Crizotinib\Crizotinib Capsules)、卡博替尼(Cometriq)、沃利替尼、INC280 (Capmatinib)、Tepotinib (MSC2156119J)、AMG377、BPI-9016、谷美替尼、HS-10241、HGF单抗、rilotumumab、AMG102, 非正版: INC280、HS-10241、AL2846、 CM118

研究中心信息

广东省人民医院:吴一龙教授

近2-4个月内会有如下新的研究中心开展研究
北京协和医院:张力
大连医科大学附属医院:刘基巍
江苏省人民医院:郭人花
湖南省肿瘤:邬麟
广西医科大学附属医院:胡晓桦

后续II-III期临床研究PI选择,将优先考虑推荐患者多的临床医生

推荐方式
如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息,便于后续筛查使用,故请确保在已获得患者知情同意后再填写。(问卷提交后,默认所填写信息已获得患者知情同意)

工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。

1.png
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6条精彩回复,最后回复于 2021-9-22 15:20

小小的红苹果  大学二年级 发表于 2021-1-7 09:51:32 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
为何没有在四川省的三甲医院搞临床试验呢??????我爸是2018年9月28日就确诊的晚期肺腺癌患者,第一次基因检测是我携带标本送往四川省肿瘤医院检测的——四个常规靶点18.19.20.21全阴性!第二次也是送成都高新达安医学检验所查的——最常见的20个基因检测也全阴性!现在一直用的安罗替尼靶向药,就怕耐药!现在人能吃能喝能睡能走,只是不能连继走半个小时的,可以断续休息后走路,请问我爸这种情况还可以进入临床吗??????我爸体重67公斤

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伤心的小白  初中一年级 发表于 2021-4-27 17:54:56 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
小小的红苹果 发表于 2021-01-07 09:51
为何没有在四川省的三甲医院搞临床试验呢??????我爸是2018年9月28日就确诊的晚期肺腺癌患者,第一次基因检测是我携带标本送往四川省肿瘤医院检测的——四个常规靶点18.19.20.21全阴性!第二次也是送成都高新达安医学检验所查的——最常见的20个基因检测也全阴性!现在一直用的安罗替尼靶向药,就怕耐药!现在人能吃能喝能睡能走,只是不能连继走半个小时的,可以断续休息后走路,请问我爸这种情况还可以进入临床吗??????我爸体重67公斤

华西现在有,我们准备入组。2期

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weiwei615  禁止发言 发表于 2021-5-13 22:42:12 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
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暴风骤雨1985  小学四年级 发表于 2021-7-10 12:20:54 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 江苏
项目还可以

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bz9872  禁止发言 发表于 2021-9-12 01:37:59 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 湖南
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伤心的小白  初中一年级 发表于 2021-9-22 15:20:56 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
weiwei615 发表于 2021-05-13 22:42
好像不能报名了?

5月中旬入的组,效果还挺好。只是入组的条件要全部满足才行。

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