洛铂使用说明书

通用名称：注射用洛铂

英文名称;

成份主要为; 洛铂

性状：白色冻干粉末。

作用类别：

  w8 o; D5 Y. m8 Y! d4 C5 q! u* g. N

药物过量：

规格：50mg（以无水物计）

. T$ }' i! |3 u6 D4 i. r$ K0 B

贮藏：遮光，密闭，在25℃下保存。

* [  D) ]/ O5 U. }3 s9 H

是否处方;处方药

6 |; c* U& p/ e: w4 S7 b& M' V

药理毒理：具烷化作用，属烷化剂（广义）。本品对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用，与顺铂的抑瘤作用相似或较强，对顺铂有抗药性的细胞株，仍有一定的细胞毒作用。

. Y) m: y1 L7 p# \+ T, A

药代动力学：静脉注射后，血清中游离铂的血药浓度一时间曲线与完整的洛铂基本上相同，在血液循环中没有或很少代谢产物存在。洛铂的两种立体异构体曲线也完全相同。用药患者的血清中总铂和游离铂的浓度时间曲线，在1小时内相似，在11小时后，血循环中约25%的洛铂浓度和血清蛋白结合。

* p' X/ c/ [( k/ G/ n- w

适应症：本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。

用法和用量：使用前用5ml注射用水溶解，此溶液应4小时内应用（存放温度2-8℃）。静脉注射按体表面积一次50mg/m2，再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复，推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢，可延长使用间歇。用药的持续时间：治疗持续时间应根据肿瘤的反应，最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。

) R) N% k& a0 x" q( ?, A' d4 U

不良反应：血液毒性：在洛铂的剂量限制性毒性中，血小板减少最为强烈，约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50，000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中，血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射洛铂后2周（14天）开始，血小板计数常在下降后1周恢复到100，000/mm3。在15%患者中（在大量化疗后卵巢癌患者中达325%）白细胞计数低于2000/mm3。血象改变呈可逆性，但可引起继发的副作用，如血小板减少引起出血，白细胞减少引起感染。

9 c& ?1 E, L% Z# c! T) z: _7 J  L

禁忌：有骨髓抑制患者，或有凝血机制障碍的患者（可增加出血的危险或出血）和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。

3 z3 L1 A$ j- [/ i9 O

注意事项：用洛铂后患者发生严重的不良反应，必要时应减少剂量。

/ B0 j5 [  c3 G8 E8 X7 u- k! U, r  Y

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠和哺乳期禁用，有生育能力的女性，在洛铂治疗期间，应避免怀孕，并在洛铂治疗终止后6个月内也应避免怀孕。

9 E' Q6 v+ p5 x1 L" a( _

儿童用药：尚不明确

老年患者用药：尚不明确

+ I- ~+ u' P$ t3 b" ?! \7 N8 L

药物相互作用：

4 Q/ k9 r  |- `$ d- w' y