迈向治愈：一款免疫药物，改写肺癌生存曲线

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本帖最后由青菜567 于 2025-9-11 20:34 编辑

作者：seacat

9月8日，于西班牙举行的世界肺癌大会（WCLC 2025）上，公布了RATIONALE-315研究的系列数据，其中包含重要的OS（总生存期）数字。经此，替雷利珠单抗成为肺癌免疫治疗目前唯一全人群均有生存获益证据的PD-(L)1单抗。

一个现实的问题

“医生，我还能陪孩子几年？”

这是肺癌患者在确诊之初最想问却又害怕听到答案的问题。第一反应往往是最核心的想法——治疗能不能让肿瘤缩小、能不能延缓进展固然重要，但最终的目的只有一个：活得更久。

在医学上，这个答案就写在“总生存期（OS）”数据里。

为什么“总生存期（OS）”是评价疗效的金标准？

关于药物的数据繁多，患者在选择的时候很容易混乱。

既要看疗效：肿瘤显著缩小的患者比例（客观缓解率ORR）、疾病不发生进展的时间（无进展生存期PFS）、总生存期（OS）…
又要看安全性：治疗相关不良反应发生率、≥3级不良反应发生率…

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但在众多数据中，总生存期（OS）是一个“更高维度”的数据——它是疗效和安全性博弈后的最终结果，直接地告诉我们，经过这种治疗，有多少人更长久地陪伴在亲人身边。

正因如此，OS被公认为癌症治疗的“金标准”。美国食品和药品监督管理局（FDA）上个月刚发布了《肿瘤临床试验中总生存期（OS）评估方法指南草案》，从名字也看得出来这一权威机构愈发重视OS数据的意义。

相比于常提及的中位生存期（mOS），里程碑OS率则更直白地说明有多少比例的患者能获得长期生存。当然，对于能手术的患者来说，追求的不仅仅是生存，更要博取治愈，因此EFS（无事件生存期）数据也非常重要，EFS是指没有复发、进展等情况的生存期，能更清楚地揭示治愈可能性。

替雷利珠单抗：肺癌生存曲线的全面抬升

替雷利珠单抗对很多患者来说已经是老朋友了，随着数据的积累，它在各类肺癌患者群体中都交出了亮眼的长期生存数据。3年、4年、5年…引领大批患者向长期生存乃至治愈前进。

早中期非小细胞肺癌：超6成患者持续四年无复发，显著降低死亡风险35%

对于有手术机会的早中期肺癌患者，最大的担忧是术后复发。替雷利珠单抗在手术前的应用，让41%的患者在手术时已经达到病理学完全缓解，也就是说，肿瘤细胞在显微镜下“彻底消失”，大大提升了治愈的可能性；而在手术后继续应用替雷利珠单抗辅助治疗则进一步降低复发的可能性，超6成患者持续四年无复发，离治愈越来越近。

晚期非小细胞肺癌：无论一线二线，生存数据均实现突破

在晚期非小细胞肺癌的一线治疗中，替雷利珠单抗联合化疗显著改变了生存结局： 33%的非鳞癌患者活过了4年；晚期鳞癌患者情况更棘手，但替雷利珠单抗同样带来了突破：32%的患者迈过了4年的生存线，这在过去几乎难以想象。

对于已经接受过其他治疗却仍然进展的患者，很多人会觉得“机会不大了”。然而替雷利珠单抗让人们看到了新的可能：在经治人群里，它首次将4年生存率提升至20%，然后这20%的患者无一例外又继续活过了第5年！即使不是第一时间用上免疫，依然有人凭借替雷利珠单抗赢得了一年又一年。

图片来源：摄图网

广泛期小细胞肺癌：25%患者活过3年

广泛期小细胞肺癌是另一道“难关”，易复发，进展迅速，过去中位总生存期只有一年。替雷利珠单抗把这个数字延长到了15.5个月，更重要的是，获益的患者能够更长久地继续生存下去：25%的患者活过了3年。自今年起，替雷利珠单抗小细胞肺癌的适应症还纳入了医保报销，相比此前小肺患者动辄以万元计的免疫治疗成本，让患者“用得起”也是长生存的一大前提。

写在最后

生存曲线的每一点抬升，都意味着这个世界上多少个真实的人仍留在父母、伴侣和子女身边。有人因此参加了孩子的毕业典礼或婚礼，有人因此陪伴父母走过最后的日子，还有人因此和家人多过了几个团圆年。

愿有朝一日，能让肿瘤患者们告别“还能活多久”的疑问，实现不再需要“数日子”的长生存新世界。

图片来源：摄图网

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文章声明：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。