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“开胸变微创”!这一妙手帮患者保住肺功能!

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32856 0 青菜567 发表于 2024-3-26 17:44:23 |

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作者:大大

相对于晚期肿瘤患者来说,早中期患者无疑是幸运的——他们能手术,也有更大的治愈几率。

然而,简单的“手术”两个字,却无法概括不同患者面临的情况。同样都是手术,是微创还是开胸?是切得干干净净还是有残留?是切部分肺叶还是全肺切除?……这一系列问题都关系到患者的治疗结果、生活质量乃至手术台上的安危。

概括起来说,咱们患者想要的其实是尽可能微创、尽可能保留肺功能的前提下,取得更好的手术结果。

在近期举办的欧洲肺癌大会(ELCC)上,一项报告正是关于肺癌患者是怎样通过“围手术期免疫治疗”达成上方理想的,今天分享给各位患友,希望对大家的治疗之路有所启发。

什么叫“围手术期免疫治疗”?

对于很多新患友来讲,“围手术期”是个比较陌生的词,但是顾名思义,大概也能理解这就是“围绕着手术的一段时期”。没错,围手术期治疗是指从确定手术起,直至与手术相关的治疗结束为止的治疗过程,包括术前治疗(新辅助治疗)、手术本身和术后治疗(辅助治疗)

新辅助治疗是使用化疗、靶向、免疫治疗等手段,在手术之前杀伤癌细胞、缩小肿瘤,这样再去手术,自然手术难度更低、切得更干净,成功率和疗效都会大大提高。

而辅助治疗则是为了消灭术后残留的微小病灶和转移灶,斩草除根、降低复发,进而争取治愈。

既往围手术期治疗以化疗为主,但实际上新辅助化疗的效果十分有限。近年来,免疫治疗在肿瘤领域异军突起,随着CheckMate-816研究和IMpower-010研究的成功,也将围手术期治疗带进了免疫治疗的新时代

关于围手术期免疫治疗,患者最关心的通常是两个问题:

1、 不让我立即手术,而是用药一段时间再做,会不会疾病进展了丧失手术机会?
2、 我花了钱花了时间做治疗,最后效果真的好吗?

这两个问题,今天分享的临床数据都给出了优秀的答案。
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图片来源:摄图网

术前强缩瘤,术中创伤小

RATIONALE-315研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在评估可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者接受替雷利珠单抗联合含铂双药化疗“新辅助+辅助”围手术期免疫全程治疗的疗效和安全性。

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研究设计

这项临床其实从去年就陆续放出惊艳数据。在上周的欧洲肺癌大会(ELCC)上汇总公布了手术相关结果。概括起来就是:

1、 同类研究最高手术率:84%的患者成功接受手术,无惧错失手术机会!
2、 同类研究最高客观缓解率(ORR):71%的ORR意味着该方案有效帮助患者术前缩瘤,让手术更好做、做更好!
3、 同类研究最高微创手术率:60%患者接受微创手术,相比对照组提升20%,无需开胸,对身体伤害更小。
4、 同类研究最低全肺切除率:仅8%患者全肺切除,帮助更多患者保留肺功能,有助于术后恢复,也保证了患者的长期生活质量。

我们不禁感叹,以上数据对早中期肺癌患者治疗的参考意义重大,不论是降低手术难度和风险,还是努力保住器官功能,为的都是患者的生存机会和生活质量。毕竟,同样是手术后的患者,有的恢复好了还能去跑马拉松,有的在小区遛遛弯都大喘气,这种无法用数据量化的感受,却切实影响着咱们患者每一天的生活

术后结果佳,助力长生存

除了手术相关的数据外,RATIONALE-315研究的其他数据此前就已公布过,用“惊艳”形容毫不为过。

在2023年ESMO大会公布的该研究病理完全缓解(pCR)率和主要病理缓解(MPR)率均创造了同类研究的历史最高纪录! 2024年 ESMO Virtual Plenary上,该研究公布了无事件生存期(EFS),替雷利珠单抗联合化疗的方案显著延长EFS,无论患者病理类型、疾病分期、PD-L1表达水平,EFS均全面获益

联系前文介绍的内容,说明在替雷利珠单抗围手术期治疗的帮助下,不仅把大手术变小手术,而且手术效果还更好了;不仅手术更好做,术后进展复发的概率也更低了。环环相扣,最终给患者带来长长久久的高质量生存。

具体来说:
pCR率方面,替雷利珠单抗联合化疗高达40.7%,相较于既往同类研究的pCR率直接翻倍,意味着每10名手术患者里就有4人的切除组织中完全没有癌细胞!这对“治愈”这一美好目标是巨大助力。

EFS方面,替雷利珠单抗联合化疗显著延长EFS,1年EFS率达80%,2年EFS率达68.3%,相比对照组,疾病进展/复发/死亡风险降低了44%,这意味着超2/3的患者在2年时未出现复发。这一数据也是替雷利珠单抗围手术期治疗给患者带来获益的力证。

不仅如此,该研究在术后辅助治疗方面,尝试了双倍剂量(400mg,每6周1次)的用药方案,相较于常规的治疗方案(200mg,每3周1次),治疗间隔延长,治疗方案更具人性化,减少了患者和家属频繁奔波医院的次数,大大提升了患者的就医体验,同时在安全性和疗效上却不打折扣,这对临床应用也有积极启发作用。

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图片来源:摄图网

广受认可,国际化程度遥遥领先

如此优秀的临床表现,让替雷利珠单抗早早成为首个出海、也是目前唯一获得欧盟和美国批准上市的的本土原研PD-1产品。站上了与“进口药”们同台竞技的国际舞台,这侧面反映了诸如FDA等组织对替雷利珠单抗药物质量和临床质量的认可,也给在“进口药”还是“国产药”之间犹豫的患者提供了“出口药”这一优秀选择。

而在国内,替雷利珠单抗联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌新辅助+辅助治疗适应症的上市申请已获NMPA受理,我们期待适应症早日获批、早日纳入医保,让我国患者可以尽快用到亲民价格的“出口药”!


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文章声明:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。



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