 一直以来免疫疗法备受瞩目，与化疗、靶向不同，免疫疗法是利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤，其最大的优势就是疗效持久。免疫疗法的诞生明显提高了癌症患者的5年生存率，让更多癌症患者实现长期生存的愿望。 5年生存数据 确认K药治疗的长期效果 KEYNOTE-001，K药最早开始的临床试验，招募了上千名的晚期非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤患者。因为随访时间长，该研究的多项5年生存率也陆续在重磅肿瘤会议上公布。 肺癌 对初治的晚期肺癌患者，一线治疗使用K药的5年生存率为23.2%。而过往历史数据，晚期肺癌5年生存率仅为5%左右，K药将这一数字提高了近4倍！当然，PD-L1高表达的患者有更好的生存获益，TPS≥50%的初治患者5年生存率为29.6%， 约为历史数据的6倍。  更重要的是，患者并不需要服药5年，如果在服药两年后，只要病情稳定或者缓解，就可以停药。如果能坚持使用K药两年以上，获得长久生存的可能性就非常高。在接受K药治疗的时间超过2年的患者中，初治患者的预估5年生存率为78.6%，这是过去晚期肺癌治疗中不敢想象的数字。 广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授对此点评道：“肺癌是一种非常严重的疾病，免疫治疗是近年来的重大变革。在此之前所有晚期病人的5年生存率不到5%，接受K药治疗的晚期肺癌5年生存率翻了3倍以上。如果是PD-L1高表达的病人，约三分之一的病人可以活过五年以上。所以，把肺癌变成一个慢性病并不是一个梦，很快就会实现了。” 恶性黑色素瘤 在经治和初治晚期恶性黑色素瘤患者中，帕博利珠单抗治疗的5年OS率为34%，其中初治患者5年OS率为41%。恶黑患者也可以从K药治疗中获得显著的长期生存获益。 吴一龙教授强调了规范化治疗的重要性：“每一个PD-1抑制剂是不同的，必须严格地按照我们国家药品监督管理局批准的适应症来进行使用。” 生命之钥 开启长期生存之门 2018年9月19日，中国首个肿瘤免疫治疗患者援助项目——生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目正式启动，适应症是经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，援助方案为“3+3”。2019年，随着K药陆续获批3个新的肺癌适应症，基本覆盖了非小细胞肺癌患者的一线治疗，生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目也随之扩展到肺癌。肺癌援助方案共有两个援助循环，分别为“5+5”、“3+3”循环。 为了帮助更多中国肿瘤患者有机会使用K药治疗，生命之钥援助方案特地做了调整：第一轮援助使用门槛大幅降低，后续循环援助方案更给力，整体治疗自费比例更低，切实惠及患者。  中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁表示：“长期以来，我们始终立足于全人群和全生命周期两个着力点，把提供公平可及，系统连续的健康服务，实现更高水平的全民健康作为我们工作的使命。怀着这样的初衷，自2020年1月1日起，‘生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目’在原有援助方案的基础上进行了优化和升级，大幅度缩短了患者首次享受慈善援助的时间，并且加大了后续慈善援助的力度，力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质的治疗，提高患者的生活质量，改善他们的治疗现状。”  第一轮援助  新方案“2+2”，加速开启“生命之钥” 该项目的原方案为“5+5”，意味着患者需要先自费购买5次疗程，3个多月后才可以获得5次免费药品援助，进入后续援助方案。 而新方案为“2+2”，从原先的自费5次疗程直接减到2次疗程，使用门槛减少了60%，为患者节省了大量的费用和时间，有助于患者规范地足量用药。恶黑轻体重费用只需要7万多，连用2次援助后进入更优惠的后续援助方案。 后续援助 新方案“2+3”，整体治疗自费少 方案“3+3”，即购买3次疗程后，可享受3次援助，一直循环直到进展或者用满2年。新方案“2+3”，即只需自费购买2次疗程，也有3次免费援助药品，持续规范治疗的时间越长，后续自费比例更低，疗效持续时间也更长，即使后续更换治疗方案也能持续获益。新方案也是循环直到进展或者用满2年。  肺癌福音 前期等待少，后续援助次数多 大部分肺癌患者如果选择使用K药联合化疗方案，持续使用K药的中位时间在9个月左右，此时原方案只有5次免费援助。而新方案实施以后，患者从开始用药的第2个月就能用上免费援助药品，此时肺癌患者花费仅为7万出头。9个月时，使用新方案的患者享受的免费援助次数也更多，可达到7次。 免疫科普 项目援助为何设置为两年？ 与一般的化疗是不一样的，免疫治疗生存获益存在明显的“拖尾”现象，免疫治疗的两年、三年和五年生存率变化不大，前文提到过，用满两年K药的初治患者五年生存率高达78.4%。这意味着经过两年治疗，获得长久生存就是一个大概率事件。另一方面，通过大量临床研究成果，医生们对两年免疫治疗用药安全性和生存获益情况的了解较为透彻。所以，目前免疫治疗的持续时间为两年，援助项目也设定为两年。对于使用新方案、用满两年（34个疗程）的患者享受免费援助的次数也更多，达到20次。 吴一龙教授对患者援助项目表达了高度赞赏：“在中国每年有78万的肺癌病人，50%是晚期的肺癌病人，其中40-50%是没有驱动基因阳性的病人，粗算一下，每年中国大概20万的肺癌病人是需要用到免疫治疗的。希望通过今年新的方案调整，让我们的患者真正受益。” 总之，K药颠覆了传统治疗方案，让我们看到肺癌患者生存获益得到了改善。截止到2019年11月30日，生命之钥项目囊括4个适应症，覆盖186个城市，683家医院和90家药房，2309位医生和药师。 2020年，生命之钥的方案更新将大幅减轻患者因治疗导致的经济负担，让更多癌症患者有机会接受创新的肿瘤免疫治疗，力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质治疗，切实提高患者的生活质量并带来长期生活获益。 |
