| 早期肺癌患者常见治疗方式是手术，但是对于一些年纪大的患者而言，他们是否能够经得起手术治疗？术后康复对后续生活质量影响有多大？ 基于以上考虑，肿瘤医学一直在探索早期肺癌更多治疗方式的可能性，并在近日迎来了一个突破性的好消息：《柳叶刀》刊发了一项由癌症放疗领域大牛、美国MD安德森癌症中心张玉蛟教授主持的临床研究结果，首次证实对于早期非小细胞肺癌（NSCLC），采用PD-1抑制剂联合立体定向体部放疗（SABR）的治疗方案，可显著改善患者预后[1]！  图片来源：[1] 这意味着，未来部分早期肺癌患者可能不用手术也可以奔向治愈！ PD-1抑制剂：免疫治疗药物，如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、西米普利单抗。本次试验中用的PD-1抑制剂是纳武利尤单抗。 立体定向体部放疗（SABR）：高剂量的射线达到肿瘤区域后，杀死或破坏肿瘤细胞。适合小病灶，最大程度保存肺功能。 放疗联合免疫，有望提高治愈率 7年前张玉蛟教授率先提出的“I-SABR”联合治疗模式，即立体定向体部放疗联合免疫疗法[2]。 张玉蛟教授认为，放疗不仅能直接杀伤肿瘤，还能激活患者免疫系统，特别是放疗大量杀死癌细胞时，能使大量肿瘤相关抗原被释放，从而充分激活抗肿瘤免疫应答。简单来说，放疗对肿瘤微环境也有调节作用，可能利于免疫治疗。张玉蛟教授还表示，免疫治疗对看不见的微小转移灶可能效果更加明显。 从理论上来说，免疫治疗一个很大的优势是，患者用这种治疗方式一旦起效，在治疗结束后依旧会具有一定的“抗癌拖尾效应”，那么就可以降低复发率。如果放疗的确能够加持免疫治疗这种“效应”，那“I-SABR”联合治疗模式的确有望成为肺癌新治疗方式！ 一些临床研究和真实世界数据，也的确初步证实了I-SABR模式对晚期非小细胞肺癌的治疗价值[3-4]。 那么，I-SABR模式对早期非小细胞肺癌也存在治疗价值吗？7年后我们迎来了新的临床数据！  图片来源：摄图网 “I-SABR”4年无事件生存率可达77% 近日，由张玉蛟教授主导的临床Ⅱ期研究显示，对于无淋巴结及远处转移的早期非小细胞肺癌（或肺实质复发患者），PD-1抑制剂联合立体定向体部放疗（SABR）治疗组患者的4年无事件生存率（EFS）可达77%，较仅接受SABR治疗的患者高出24%，联合治疗使患者的疾病复发、远处转移或死亡风险较安慰剂组下降了62%（HR=0.38）[1]！ 无事件生存率（EFS）：无事件生存率是指从入组开始到发生任何事件的时间，包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。 研究详情 该研究共纳入156例非小细胞肺癌患者，其中141例在随机化分组后按规定方案接受治疗，初治患者（n=113）的临床分期为ⅠA-ⅡB期（按AJCC第8版分期），且无淋巴结/远处转移（即N0M0），剩余患者则为肺实质复发（孤立病灶，≤7cm）。 分至I-SABR治疗组的患者，会在首次放疗当天或36小时内接受480mg纳武利尤单抗治疗，此后免疫治疗则为每4周一次。 研究数据 在中位随访时间达33个月后： I-SABR组（放疗联合化疗）和SABR组（放疗）的4年EFS率为77%。 SABR组（放疗）的4年EFS率为53% 77%VS53%，拉开了24%的差距（p=0.0056），对应EFS的HR值则为0.38。这的确是一份优秀且罕见的数据成绩，难怪《柳叶刀》同步配发的评论文章，对张玉蛟教授团队的研究成果给予了高度评价，并且认为这项临床研究也是业界期盼许久的研究成果！ 研究副作用 I-SABR组有10例（15%）患者报告3级不良事件，均与免疫治疗有关，但患者均能从不良事件中恢复，减停免疫治疗的比例也较低。 SABR组治疗则整体安全。 小爱总结： 尽管此次临床研究仅为Ⅱ期，但基于如此优秀的数据成绩，我们还是可以期待张玉蛟教授和他的团队在已启动的临床Ⅲ期研究中继续大放异彩！为更多早期非小细胞肺癌患者带来疗效高、生存质量高的新治疗选择！ Ⅰ期临床试验：包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。 Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。 Ⅳ期临床试验：为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。 更多好文 7个关于水果的真相，癌细胞都怕你这么吃！ 戒了7类食物的肿瘤患者，活得更长了！ 不想“催化”癌细胞，5类食物可以适当多吃！ |
