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U3-1402,一款几乎没有使用门槛的EGFR四代药来了

2023-6-6 17:57| 发布者: 西瓜籽| 查看: 157| 评论: 6|原作者: 西瓜籽

摘要: U3-1402要启动新一批的III期临床研究
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作者:闵


三代EGFR-TKI耐药后的路如何走一直是萦绕在众多EGFR患者心头的乌云,好在各种四代药的消息层出不穷,如JNJ-6372、BLU-945等等给我们带了更多希望。今天的主角U3-1402也是其中之一,论资排辈的话,它甚至比BLU-945更早闻名世界,基于前期的成功,它的进一步临床试验终于要启动了,国内也即将开展。在这种背景下,就让我带各位重新认识一下这款极具潜力的ADC类新药。

U3-1402是什么药?

U3-1402严格来说与“替尼”类的小分子激酶抑制剂并不是一类药,它属于ADC类药物,相当于“靶向单元”+“治疗单元”的组合型药物,由两部分组成,中间由特殊效应分子连接。ADC类药物也有其自己的固定靶点,如DS-8201以HER2为靶点,而本文主角U3-1402则以HER3为靶点。HER3与EGFR属于同一家族,在携带EGFR突变的人群广泛存在HER3高表达,这一特性为U3-1402带来了意想不到的便利,这点将在下文中解释。
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U3-1402的效果如何?

那么很多病友要问了,原理说的挺好的,这个U3-1402实际效果怎么样?2022年U31402-A-U102研究发表了最新数据,57例经EGFR-TKI治疗耐药的患者接受U3-1402的治疗,ORR(客观有效率,即使用后肿瘤缩小的人群比例)为39%,中位PFS(即通俗所指“耐药时间”)为8.2个月。简单来说,就是在耐药后接受U3-1402治疗的患者有近40%可以观测到肿瘤缩小,并且超过半数能保持有效超过8.2个月,这个成绩可谓相当不错。

怎么可以使用U3-1402?

接下来,U3-1402要启动新一批的III期临床研究,对比U3-1402与化疗,即分为两组,一组使用U3-1402治疗,另一组则接受以铂类为主的化疗,国内也将同步开展,论坛就有参与报名通道。各位不要看到临床试验四个字就心生排斥,要知道临床试验是帮助各位安全、正规的接受四代药治疗的主要途径,与其满世界找所谓“原料渠道”,不如规规矩矩参加相关四代的临床,毕竟这里都是最标准的原厂产品。
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可能有病友又想问了,之前的一些四代药的临床试验都有各种要求,比如JNJ-6372就需要耐药后重新检测有EGFR C797S突变或者MET突变才可以入组,其他的一些四代也有类似要求,U3-1402有没有?这里就要感谢前面提到HER3了,大部分EGFR突变的患者都存在HER3高表达,而U3-1402就是以HER3高表达为靶点,换言之大部分EGFR突变的患者都天然的满足U3-1402的使用条件,不需要重新检测即可报名参加(基本的肝肾功能、体力评分等入组条件仍是必须的)。
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总结

总的来说,U3-1402是一款疗效值得期待且入组门槛较低的EGFR“四代药”,如果有兴趣的,也可以加论坛小助手,目前有相关临床入组。


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最新评论

全部评论(6)
引用 今晚吃鸡 2023-6-9 23:28
呵呵 国内有了类似药才批准的吧? 我妈已经被拖死了
引用 魷魚魚魚魚 2023-6-10 13:57
不符合入组条件…希望能等到上市那天
引用 代利 2023-6-10 20:00
我们家五月中旬在武汉同济复查,主治医生就推荐了这个项目,家里人没同意,6.6第一次化疗
引用 Peccare 2023-6-10 20:06
化疗过的都入不了组
引用 小乖男友 2023-6-13 18:43
有钱就别当小白鼠
引用 岚lyl 2023-9-5 17:08

为什么这么说,不是说这个临床挺好的吗?

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