资讯1 4月11日晚间，远大医药再发眼科赛道产品利好，公司眼科领域合作伙伴台新药股份有限公司公布了其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液APP13007在美国开展的II期临床研究和两项III期临床研究均已顺利达到临床终点。根据公告，APP13007在美国开展的II期临床试验及两项III期临床试验均采用随机、双盲、安慰剂对照设计，共入组近900位白内障术后患者，主要临床终点为评估白内障手术后眼部发炎完全消失及疼痛完全缓解并持续不复发的受试者比例。根据对三项临床研究综合统计分析的结果显示，APP13007在受试者耐受性、抗炎效果、药效持续性方面均具备较优反馈，产品在治疗白内障术后抗炎镇痛方面疗效显着优于对照组，且安全性良好。此外，GPN00833 (APP13007)已于今年1月向国家药监局递交了新药临床试验(IND)申请并获得受理。 资讯2 美国哈佛大学公共卫生学院的科学家在5日出版的《英国医学杂志》上刊发论文称，他们开展的一项综述分析显示，接触细颗粒空气污染物（PM_2.5）可能会增加罹患痴呆症的风险。研究人员指出，空气污染与罹患痴呆症风险的关联可能小于吸烟等其他风险因素，但由于暴露在空气污染中的人数众多，对人口健康的影响也很巨大。目前，全球有5700多万人罹患痴呆症，据估计，到2050年这一数字将增至1.53亿。 资讯3 临床上将血糖水平高于正常水平，但还未达到确诊糖尿病水平的阶段称为糖尿病前期。糖尿病前期不一定会发展成糖尿病，部分患者可通过生活方式干预和药物治疗实现逆转，或长期停留该阶段。如果不进行干预，糖尿病前期患者发展成 2型糖尿病的风险很高，每年约5%-10%的糖尿病前期患者发展至糖尿病。近期发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》期刊的一篇文章提出：目前糖尿病前期的诊断标准存在不足之处，建议将OGTT 1h≥8.6mmol/L作为糖尿病前期的诊断阈值，这一标准有助于更准确、更早地识别出糖代谢异常患者，通过及时干预，来预防或延缓2型糖尿病等疾病风险。 资讯4 近日，柳叶刀发表一篇题为 The effect of higher protein dosing in critically ill patients with high nutritional risk (EFFORT Protein): an international, multicentre, pragmatic, registry-based randomised trial 的研究，结论指出，向危重病人提供更高剂量的蛋白质并不能改善临床结果。这项单盲随机试验共纳入来自 16 个国家或地区 1301 例接受机械通气的高营养风险患者。其中，高剂量蛋白组 645 例，常规剂量蛋白质组 656 例。患者在入住重症监护室 96 小时内开始给予蛋白质，持续时间 28 天。结果显示，高剂量组 60 天存活出院率为 46.1%，常规剂量组为 50.2%；高剂量组 60 天死亡率为 34.6%，常规剂量组为 32.1%。论文指出，向机械通气的危重患者提供更高剂量的蛋白质并没有改善出院存活时间，并且可能会使患有急性肾损伤和高器官衰竭评分的患者的预后恶化 资讯5 4 月 4 日，美国强生公司表示，已同意支付 89 亿美元（约合人民币 611 亿元），以解决数万起关于其婴儿爽身粉及其他含有滑石粉成分产品涉嫌致癌相关的诉讼。强生的爽身粉相关产品近年来持续陷入致癌风波，并长生有上千起相关诉讼。早在 2018 年 7 月，美国密西西里法院曾判决强生公司向 22 位女性赔偿 46.9 亿美元，诉讼内容显示该公司生产的滑石粉产品内含有石棉（包括婴儿爽身粉在内）导致这些女性患上卵巢癌。 资讯6 4月11日晚，国家组织药品联合采购办公室公布第八批全国药品集中采购中选结果，与此前3月29日公布的拟中选结果一致，此次集采共有39种药品集采成功。联合采购办公室称，此次中选结果将于今年7月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。中选结果公布后，如经调查发现中选企业存在违法违规的情况，将按照采购文件有关条款予以处理。根据此前上海阳光医药采购网公布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。 资讯7 4月8日，美国制药企业莫德纳公司宣布，治疗癌症、心血管疾病和自身免疫性疾病等疾病的疫苗或在2030年之前准备就绪。该公司曾推出mRNA新冠疫苗，目前正在开发针对不同肿瘤的癌症疫苗。首席医疗表示，mRNA不是只能用于传染病或新冠病毒感染，而是可应用于各种疾病。他相信，莫德纳公司将能在短短5年内为“所有类型的疾病领域”提供mRNA疗法，它将拯救数十万人甚至数百万人的生命。 |
