• 患者服务: 与癌共舞小助手
  • 微信号: yagw_help22

QQ登录

只需一步,快速开始

开启左侧

2021ASCO | 阿美替尼一线治疗EGFR

[复制链接]
7280 1 小曲 发表于 2021-6-8 18:10:29 |

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册

x
摄图网_500578033_wx_医学研究(企业商用).jpg
) V1 z9 q/ b5 k8 {: ~  h: `$ [
作者:张潇潇* P% K+ X& \- Z0 w+ L

) g* m0 Z/ a  w, R: Z& S+ L去年上市的阿美替尼,作为我国第一款自主研发的第三代EGFR-TKI一直广受关注。(前文回顾:EGFR国产第三代靶向药,有没有兴趣了解一下?)
7 S% E7 m- ]* ^0 \: @8 B
5 f$ s  Q4 L( Y; c8 K阿美替尼对于T790M耐药突变的NSCLC患者疗效显著(中位无进展生存期12.3个月),安全性更好,对脑转移患者效果显著,主要作为二线用药使用。
' a1 O4 M" {. G8 K5 T: h* f% A5 q0 X7 z) q! L' r, z
在今年的ASCO会议上,首次公布了阿美替尼用于EGFR突变一线治疗的数据,在晚期非小细胞肺癌EGFR突变患者中开展阿美替尼与吉非替尼相关的III期临床试验(AENEAS研究),评估其有效性与安全性。& W! V" F9 O3 O0 o4 C( @1 ^

% g  s. @( R, e4 k( z9 q9 f4 B: ~3 E这项实验不禁让我们想起阿美替尼的“前辈”,同为EGFR-TKI三代药的奥西替尼,早先也对比一代药吉非替尼开展了一线治疗的III期临床试验,即FLAURA研究: ^! ]! `+ u, F3 C* a

  i; g& V; Q4 s当时我们详尽地分析了奥西替尼一线治疗的利与弊(前文回顾:一线奥希替尼OS欧洲人获益,亚裔呢?),尽管奥西替尼长达18.9月的PFS和38.6月的OS惹人瞩目,但亚裔与欧美人群OS数据存在显著的差异性,综合来看一线用奥西替尼的治疗方案并没有绝对优势。7 a& e  ~; `1 ~: U4 I
4 \  Y( L/ U7 V# V& ]. K
而此次在ASCO上公布的阿美替尼一线用药数据,AENEAS研究是世界范围内首个仅在中国人群中开展的三代EGFR-TKI一线治疗试验,它的试验结果无疑值得关注。
! |: W; ?. D0 i0 c$ d+ ~! C7 p& S8 I% s3 d8 [7 @6 z- O& n0 c' F9 a
AENEAS研究
( b5 ]" J2 V  `
- d/ K6 W. \' {+ e# K在2018年11月30日至2019年9月6日期间,共纳入来自中国53个地点的429名患者(确诊后未经治疗的转移性或局部晚期NSCLC患者、EGFR外显子19缺失或L858R突变患者。其中阿美替尼组L858R突变占比34.6%,吉非替尼组占比34.4%),基线均衡。
* S! g& r7 ^& a0 t" y  V
$ N" l& e( V+ V! W
1111111.jpg

/ W( U" C) }' n% v1 ?两组患者1:1随机分配阿美替尼(110毫克,每天一次)或吉非替尼(250毫克,每天一次),根据RECIST1.1每6周评估一次。4 r) X3 O, Q% }0 H5 f: E

$ |3 J. f8 _# ^5 H2 I0 p6 H( M主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、反应持续时间(DoR)和安全性。
) l6 \4 U6 t2 u
2 ?% a( ?2 z* s% u/ U. m" p4 F
443.jpg
4 G0 V) }" g: u" Q" V  \6 I
相比于吉非替尼中位无进展生存期(mPFS)为9.9个月,阿美替尼的mPFS显著延长至19.3个月(HR 0.46,p值<0.0001);
. J; d5 A4 F$ s3 P) c* j: h( g# \* n9 y7 D) p: V: Z" h* ~
中位持续缓解时间(mDoR)18.1个月,高于吉非替尼的8.3个月。
8 S- ?- @# Q* P2 A* O/ v5 A1 n+ `# M  O8 d+ e1 C. s
87.jpg
1 @# S  u- q  i+ X, l) [; O$ O
在亚组分析中,阿美替尼在脑转移患者中表现更好,对于Ex19del突变患者收益更高。
9 ]/ M4 x& ^+ C+ J1 Z, ~! _5 u- A; q7 H5 F, S
09.jpg

- \$ C- f1 W$ Y$ u& M. u此外,阿美替尼的治疗持续时间更长(463d),远高于吉非替尼(254d),但皮疹、腹泻、AST/ALT升高和治疗相关严重不良事件(SAEs)的发生率并没有提高,而与CPK升高、血小板计数降低和中性粒细胞计数降低相关。
6 |% O$ b2 ^( _9 C9 R8 P  R/ Y: z7 @4 W; R+ V' K( I
目前,因为临床试验未结束,OS数据尚不明确0 t  V4 ?; \; U

9 I3 f; ^) [  n4 P# q# T结语
' ^7 g9 e# C9 D, g9 I- X  A+ G$ k3 N+ J( s) t
在AENEAS研究中,阿美替尼表现出良好的疗效与安全性,有望进军一线为患者提供更多治疗选择;就数据而言,阿美替尼与奥西替尼相差不大,都对于Ex19del突变疗效更显著,但由于缺乏头对头研究、患者基线水平不一致,很难判断两种药物的高下。0 m/ G7 b3 x0 V3 N7 Y$ V% ?2 L5 E

! y4 R' |' w/ F此外,作为原本的二线用药,一线使用奥西替尼或阿美替尼耐药后的问题,依然是悬在头顶的达摩克利斯之剑,仍需要多方探索与实践来解决。
& }$ U4 }: m- h: {

; `% b2 f# _" h. a$ @

1条精彩回复,最后回复于 2021-6-11 14:07

enemy  高中二年级 发表于 2021-6-11 14:07:43 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 四川德阳
一线阿美耐药后的基因突变类型分布呢?

举报 使用道具

回复 支持 反对

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

  • 回复
  • 转播
  • 评分
  • 分享
帮助中心
网友中心
购买须知
支付方式
服务支持
资源下载
售后服务
定制流程
关于我们
关于我们
友情链接
联系我们
关注我们
官方微博
官方空间
微信公号
快速回复 返回顶部 返回列表