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骨转针,适合的才是最好的

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212243 31 小山丘的旅行 发表于 2021-3-19 14:40:31 |

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本帖最后由 小山丘的旅行 于 2021-3-19 16:05 编辑
; s  w4 Y: m7 d8 P  X
% q: ?) H2 `$ U6 J喜大普奔,今年的很多药物都降价了。
) S8 X4 D0 c( W5 |3 w比如地舒单抗(也叫地诺单抗),以前很多人要找土耳其代购,找香港代购,还怕冷链不靠谱,路上温控不靠谱,甚至有些到手时都结冰了。林林总总。没药用的苦,找不到药的苦,找到药还没法放心的更苦,明知道有药但买不起的更苦9 [7 w! d$ r% I3 I
所以,现在的1060元/支,绝对称得上良心满满。优秀
5 u' o2 N" |% p& ~8 u6 q7 w- G: e8 v- @+ ?" |' i4 J/ k/ `; j
一想到我们以前的骨针用法,用“任性”两字都不为过。除了医院买过2瓶唑来膦酸外,其余都靠“压榨”群友 ,转到什么药就用什么药。这个月用伊班膦酸,下个月用唑来膦酸。现在想想,依旧可行。但地诺单抗中止使用后的自发性多发椎骨骨折风险,提示了我们,有时候”任性“也是需要慎重的。
% l1 y* j1 h1 t2 N7 I0 w为此,我将一年半前整理的资料稍微做了下修改,供大家了解,并给予批评指正。一起完善补充
2 u% q/ c0 G, K9 _
  B* w0 G6 @6 H! A7 R/ K" z. i! s

唑来膦酸、伊班膦酸、地舒单抗、骨转针

唑来膦酸、伊班膦酸、地舒单抗、骨转针

唑来膦酸、伊班膦酸、地舒单抗、骨转针、骨针

唑来膦酸、伊班膦酸、地舒单抗、骨转针、骨针

' }0 w! _* F3 j/ H% `' E
( k+ ~6 h/ a0 x$ ~( s6 o5 w$ q. A小知识点:
  L# x8 h. `. F  ~下颌骨风险ONJ# ~: H6 e2 z6 n, o
定义:下颌区未接受放疗的前提下,患者出现颌面部暴露骨> 8 周,诊断ONJ。< 8 周 但确认为软组织覆盖 ,则是可疑 ONJ7 Q2 {( W6 n7 p/ n2 W% [- N2 l

, D( [8 ]" b6 I' m  A需要注意的是,并不是所有的下颌骨暴露都是骨针引起,需要注意鉴别3 m0 I( I* M$ _6 q
1、牙周病、局部恶性病变、放疗引起的骨坏死以及挫伤均可导致下颌骨暴露。* g6 `# \* W2 L' E& H
2、自发死骨形成是一个进展缓慢并有自限性的疾病,也不确定原因是什么。
1 u3 `: C$ M) G/ P
" b2 {8 ], |8 d) x+ C' j自发多发性骨折的提示! i2 @4 @& K/ P- D& }( y' d  S
目前的报道是:地舒单抗持续4周/次用法2次以上,在中止停药后半年到2年内发生自发性多发椎体骨折的情况。每12周/次用法或者只用1次的人群身上暂没看到这个风险。4 T, Y9 p' w; u$ a" Q, Y
建议:自2015年至2020年6月,英国上市后报告了44例多处骨折情况。英国的药品健康管理建议,用了就不要轻易停用或者切换使用。除非经过了专家的风向评估跟了解。特别是已经有椎骨骨转压缩情况的,在停用后的多发骨折风险会更高,甚至加重。

) k% y, l: @7 w% u- b2 U$ {  b8 _! O( \* O1 S6 n$ K
地舒单抗的骨坏死风险9 k% I) v! |! |
长期使用地舒单抗,可能与非典型的股骨骨折,外耳道骨坏死有关。罕见发生
+ B. Z7 L/ P9 L  E6 h2 N/ u$ @1 G. N0 A
------------
# F( y' n( k4 r/ w7 w% P临床参考:7 {* N* x2 H: L! s2 u2 i/ u
1、JAMA Oncology近期发表文章,针对乳腺癌骨转移患者,接受标准剂量的唑来膦酸12周/次 VS 4周/次的疗效差别。前瞻性的OPTIMIZE-2随机双盲多中心临床416例乳腺癌骨转移患者。接受4.0mg唑来膦酸200例4周/次 VS 203例12周/次,持续1年.结论:2组间基线特征相似。1年的随访后,患者出现SRE为22.0%VS23.2%,无显着差异。出现不良反应95.5%VS93.5%  G- C- U' \5 [5 y% c  \# n6 u8 |
2、2003年新英格兰医学杂志报导76例病人应用唑来膦酸平均56天后发生肾衰竭;25%患者仅应用一次唑来膦酸,平均11天后发生肾衰竭; 其中6例患者无双膦酸盐应用史,平均20天后发生肾衰竭。3 p2 J5 [1 Q2 h$ [
3、无锡肿瘤医院:肿瘤骨转移患者52例平行对照研究:唑来膦酸组26例,伊班膦酸组26例。各用药2~4个周期。结果:12d时临床获益率92.3% VS 88.5%,P=0.015。56d时临床获益率96.2% VS 92.4%,P=0.065。止痛中位起效时间均为第5天
7 [6 S" g) x# l6 ?7 t  h! i4、55例恶性肿瘤并发骨转移疼痛患者,2疗程随机分组,帕米膦酸二钠组19例,唑来膦酸组18例,伊班膦酸组18例。结果:止痛疗效的总有效率63.16%VS72.22%VS83.33%,P>0.05
3 d' U2 O! L0 v+ _5、南昌大学第一附属医院肿瘤科 :同期96例骨转移癌痛的回顾性研究对比,30GY/10F放疗联合二磷酸盐的治疗对比版。唑来膦酸(ZR组50人)VS伊班膦酸钠(IR组46人),疼痛控制率76.0%VS78.3%,1个月后疼痛控制率88%VS91.1%0.05。一般状况(KPS评分)改善均约30%' r  K" L- F0 }
6、联合分析多个与唑来膦酸头对头对照的临床研究,地诺单抗的肾毒性发生率为9.2%,但在肾功能不全患者中无需调整剂量。临床前研究显示护骨素/ RANK /RANKL通路在慢性肾病、肾衰竭患者中处于失衡状态,因此建议治疗前、治疗中监测肾功能。
$ y$ U- P( ?* a( k' U/ o- u7、杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上,地舒单抗VS双膦酸盐疗效的随机对照试验,截止至2018年11月5361患者,地舒单抗治疗12个月时腰椎BMD平均差异为1.42%,髋部为1.11%,股骨颈为1.00%。在24个月时,腰椎差异增加为1.74%,髋部增加为1.22%,股骨颈为1.19%
" y& B7 F; _: l6 A$ q/ R8、随机双盲、安慰剂对照的III期临床研究ABCSG18中 ,纳入3425例绝经后乳癌患者,随机1:1接受地舒单抗(60mg,每6个月1次,共计约7剂治疗)或安慰剂治疗。与安慰剂组相比,地舒单抗组患者出现临床骨折的时间明显延迟,显著降低骨折的发生风险(HR=0.5, p<0.0001);无论腰椎、全髋关节还有股骨颈都地舒单抗能有效的提高骨密度值;并能减少新发(和恶化已存在的)椎体骨折。     / l% S. [) m- R1 G8 r6 @0 s, Q7 `
9、 前列腺癌患者中,接受地诺单抗治疗的患者,发生骨相关事件的比例为25.4%,低于接受唑来膦酸治疗患者的30.4%。与接受唑来膦酸治疗的患者相比,接受地诺单抗治疗的患者发生骨相关事件的时间更晚。8 a" P7 a8 p% b1 s+ J  g; s* c
而在安全性方面,地诺单抗与唑来膦酸的不良事件发生率相仿,且肾毒性的发生率更低(10% vs 17%),但低钙血症的发生率稍高(17% vs 12%)。
2 W% O! h: Y  A, K1 l5 j10、ABCSG-18试验,1711名绝经后早期血管性支气管炎患者,60mg/6个月/次,临床骨折显著减少,DFS略有改善, [; e; G9 Z4 ~2 r
11、 D-CARE试验,4509名绝经前和绝经后有高复发风险的非转移性BC患者(诊断时淋巴结受累,肿瘤大小>5 cm或局部晚期疾病),12mg/月。中位随访67个月,无BM生存率和DFS改善,没有一个亚组获益。证据:转移背景,2046例BC BM患者,地诺单抗120mg/月 VS 唑来膦酸盐,OS相当   
, `' w6 b4 |7 B1 f# u+ S9 T! u12、 临床SAKK 96/12试验(NCT02051218),开放随机III期非劣效性试验,评估120 mg地舒单抗q4w 对比q12w的剂量维持益处。8 h" v1 ], b, }
13、  其他如,2003年新英格兰医学杂志76例临床,前瞻性的OPTIMIZE-2随机双盲多中心临床416例,2004年国际骨髓瘤基金调查,Ⅲ期乳腺双盲对照2年试验,重要的FREEDOM临床3年研究及10年延长研究。 等等
; j6 h; I9 e* S4 b% T9 J9 T4 P8 i 图片1.png
$ a  \- q6 e+ r! R2 M8 h0 L2 D0 C! S: W

- J# \0 E8 h; k! c+ ?期待临床SAKK 96/12试验(NCT02051218)的临床结果
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31条精彩回复,最后回复于 2022-10-12 12:42

安夏  初中二年级 发表于 2021-3-19 15:44:33 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 福建厦门
你好~请问“地诺单抗中止使用后的自发性多发椎骨骨折风险”是指停用地诺单抗后会发生自发性椎骨骨折是吗?如果地诺和双磷酸盐类交替使用可否降低这种风险呢?

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小山丘的旅行  大学四年级 发表于 2021-3-19 15:52:17 | 显示全部楼层 来自: 福建泉州
本帖最后由 小山丘的旅行 于 2021-3-19 16:06 编辑 ) l! M# I1 B" q% @1 j0 d
安夏 发表于 2021-3-19 15:44
7 @# p/ ~4 }( D; L  A你好~请问“地诺单抗中止使用后的自发性多发椎骨骨折风险”是指停用地诺单抗后会发生自发性椎骨骨折是吗? ...

4 n/ `0 w0 h* r$ b, U0 g: ]
4 v, U+ \7 F$ r( M现在的报道,持续4周用法2次以上,在中止停药后半年到2年内发生自发性多发椎体骨折的情况。每12周/次用法或者只用1次的人群身上没看到这个风险。英国的药品健康管理局给的建议是,用了就不要轻易停用或者切换使用。特别是已经有椎骨骨转压缩情况的,在停用后的多发骨折风险会更高,可能加重

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长安i  初中一年级 发表于 2021-3-19 20:19:36 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 山东青岛
突然发现,医生都是安排我们贝伐和唑来膦酸一起打的

( E' U% L: {/ t, I; f% i9 U& E- r                               
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小山丘的旅行  大学四年级 发表于 2021-3-20 08:08:40 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 福建泉州
长安i 发表于 2021-03-19 20:191 t2 B5 i' `! X( E, l2 Q  H
突然发现,医生都是安排我们贝伐和唑来膦酸一起打的

7 [( l9 d) P8 M5 x省时间,身体吃得消就还好

. A: [. A3 W3 `+ Z                               
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Yuanhua1  硕士一年级 发表于 2021-3-21 06:43:29 | 显示全部楼层 来自: 北美地区
这是我看过有关地诺单抗最详细的分析,谢谢你的分享!6 J$ @" g7 r- V! U8 X! u
我确诊时就有髋骨、胸椎等多处骨转移,但第一线治疗阿法替尼的15个月中,医生从未建议使用补骨针,直到换泰瑞莎时,才开始地诺单抗,先是每个月打连续打4个月,之后延长为每3-4个月打,维持了近2年,近一年开始再拉长为半年打一次,和我同医院病友也大约都是4-6个月打一次,医生说这样可大幅降低各药物的各种风险,而且根据长期观察,药效和每个月注射差不了太多。

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小倩童鞋  高中三年级 发表于 2021-3-22 11:30:57 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 湖北
长安i 发表于 2021-03-19 20:19
* p7 N( n* I2 O$ C7 |( z$ P突然发现,医生都是安排我们贝伐和唑来膦酸一起打的
2 v3 G4 G) n5 g4 i' @2 s1 R
我们也是,为了床位

3 v  d3 I+ D1 k$ @( W                               
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benben526  初中三年级 发表于 2021-3-23 23:06:09 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
Yuanhua1 发表于 2021-03-21 06:43  X: o# L: h# I8 e6 {# F
这是我看过有关地诺单抗最详细的分析,谢谢你的分享!
2 i8 B0 @+ ], C$ N/ I& X: h* J我确诊时就有髋骨、胸椎等多处骨转移,但第一线治疗阿法替尼的15个月中,医生从未建议使用补骨针,直到换泰瑞莎时,才开始地诺单抗,先是每个月打连续打4个月,之后延长为每3-4个月打,维持了近2年,近一年开始再拉长为半年打一次,和我同医院病友也大约都是4-6个月打一次,医生说这样可大幅降低各药物的各种风险,而且根据长期观察,药效和每个月注射差不了太多。
% C" f4 U: F% c9 R
你好,现在地舒单抗多少钱一支啊?我们也想换地舒单抗了

点评

1060元了 也好买了  发表于 2021-3-24 11:32

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小木家的  小学二年级 发表于 2021-3-24 16:18:47 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 陕西
请问,有骨转了是不是都需要打护骨针?目前只吃奥西替尼是不是不够啊?

点评

可能有部分成骨性骨转且没症状的患者会暂时观察不打。其他都建议打  发表于 2021-3-24 17:25

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暖色  小学六年级 发表于 2021-3-24 20:59:15 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
地诺单抗是否一开始就12周打一次?

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