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布格替尼(AP26113)的新剂量爬坡方案

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1923 4 瓶子 发表于 2019-6-28 15:04:52 |

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原创: 希望树老马  希望树  6月6日

ALTA临床研究中,布格替尼(Brigatinib,AP26113)90mg剂量组中有3.7%的患者发生间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,其中3-4级比例为1.8%,在90→180mg剂量组中有9.1%的患者发生间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,其中3-4级比例为2.7%。

ILD/非感染性肺炎的临床症状为呼吸困难发热、咳嗽、气急、胸闷和低氧血症等,CT或胸片显示有肺部磨玻璃影或肺泡弥漫性损伤等,典型CT影像见图1。


1.jpg


布格替尼引起的ILD/非感染性肺炎与其它靶向药(如吉非替尼和克唑替尼等)有明显差异:
(1)发作早,通常发生在服药头9天内,中位发生时间为第2天。
(2)与起始剂量直接相关,在一期临床中,90mg组2%,120mg组9%,180mg组14%,240mg组18%,300mg组50%。
(3)经吸氧+激素治疗,症状缓解快,而且重新服药后并没有新增或复发。

目前并不清楚布格替尼引起ILD/非感染性肺炎的机理,有二种可能:一是仅有少数患者发生并被发现,二是发生在多数患者,但仅少数患者有临床症状。美国科罗拉多大学Ross Camidge教授认为后者的可能性更大。他在临床研究和实践中发现:(1)布格替尼引起的ILD/非感染性肺炎是 “transient(临时的,短暂的)”的现象,患者对布格替尼耐受后(所需要的耐受时间很短,通常为几天),就不会再发生。(2)使用糖皮质激素预防ILD/非感染性肺炎,效果并不好,吸氧的作用更大。(3)克唑替尼和布格替尼之间有药物相互作用,在服用布格替尼前3天起应停服克唑替尼和其它可能增加布格替尼血药浓度的药物。

Ross Camidge建议对于服用布格替尼后发生ILD/非感染性肺炎的患者,暂停后重新服用布格替尼时使用新的剂量爬坡方案,或者对于初始服用布格替尼前评估为ILD/非感染性肺炎高风险的患者(高龄、身体评分和肺部状况差或有肺部放射史等),也可采用该方案。

※新的剂量爬坡方案
第1天至第3天,布格替尼30mg每天一次,第4天至第6天,布格替尼60mg每天一次,第7天至第9天,布格替尼90mg每天一次,如果耐受,第10天开始,布格替尼180mg每天一次。

参考文献
DOI: 10.1016/j.jtho.2019.04.028

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4条精彩回复,最后回复于 2019-12-5 08:59

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2017  高中一年级 发表于 2019-7-17 21:49:32 | 显示全部楼层
30-60-90爬坡,记住了。谢谢作者分享。
新爬坡方案,中间还需要隔3天吗?
吃了5个月90mg现在指标连续两个月升高,提高到180有用吗?医生建议3922,但没建议3922的用量
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塘塘 发表于 2019-12-04 16:44
吃了5个月90mg现在指标连续两个月升高,提高到180有用吗?医生建议3922,但没建议3922的用量

90的量很少了,应该在开始一两周就爬上去了
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