阿帕替尼用于一线治疗进展后晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效和生存分析

经筛选共128例患者纳入本研究，依治疗方案分为3组：阿帕替尼单药组27例（21.1%）、单纯化疗组76例（59.4%）和阿帕替尼联合化疗组25例（19.5%）。共57例患者治疗前有明确的基因检测，基因突变阴性者34例（59.6%），阳性者23例（40.4%），包括EGFR突变（19例）、c-Met扩增（1例）和K-ras突变（3例）。一线治疗方案包括靶向药物表皮生长因子受体酪
氨酸激酶抑制剂（epithelial growth  factor  receptor  tyrosine kinase  inhibitors, EGFR-TKIs）和含铂类两药联合化疗。3组共18例患者一线应用EGFR-TKIs，包括厄洛替尼（2例）、吉非替尼（4例）和埃克替尼（12例）；化疗药物包括：培美曲塞、紫杉醇脂质体、多西他赛、吉西他滨和长春瑞滨。二线化疗药物主要为多西他赛和培美曲塞。三组临床特征均无统计学差异（表1）。

128例患者疗效均可评价。阿帕替尼单药组、单纯化疗组和阿帕替尼联合化疗组均无CR患者，达PR者分别为1例、2例和2例（图1），达SD分别为10例、32例和15例，三组间ORR（χ2=1.238, P=0.538）和DCR（χ2=4.888, P=0.087）差异均无统计学意义（表2）。化疗联合阿帕替尼组与单纯化疗相比，中位PFS
（总体：6.0个月和3.7个月，P<0.001；二线：8.0个月和4.0个月，P=0.027；三线：5.0个月和3.6个月，P=0.004）和OS（总体：9.0个月和6.5个月，P=0.001；二线：11.0个月和8.3个月，P=0.017；三线：9.0个月和6.0个月，
P=0.033）差异均有统计学意义。阿帕替尼单药与单纯化疗组比较，中位PFS（总体：3.0个月和3.7个月，P=0.381；二线：4.6个月和4.0个月，P=0.221；三线：3.0个月和3.6个月，P=0.803）和OS（总体：6.0个月和6.5
个月，P=0.494；二线：7.0个月和8.3个月，P=0.159；三线：4.5个月和6.0个月，P=0.575）差异均无统计学意义（图2）。