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( 已结束)针对 ALK 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 患者口服 PLB1003 胶囊

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25792 0 与癌共舞小助手 发表于 2018-11-9 15:47:19 |

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针对 ALK 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者口服 PLB1003 胶囊的一项多中心、开放性、单臂、剂量递增及扩展 I 期研究
PLB1003 胶囊


实验背景
基于驱动基因的精准靶向治疗在近 10 多年来取得了巨大的成就,肿瘤精准治疗逐渐成为标准治疗方式之一,具有疗效好、不良反应少的优势。ALK 阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)可使用靶向 ALK 抑制剂进行治疗。第二代 ALK 抑制剂在 ALK 阳性的非小细胞肺癌患者(包括接受或未接受克唑替尼治疗)中有显著的临床疗效。

目前,国内第二代 ALK 抑制剂 PLB1003,经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准开展临床研究,旨在证明该药物在 ALK 阳性的非小细胞肺癌患者中的安全性与有效性。


招募内容
上海市胸科医院正在开展“针对 ALK 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者口服 PLB1003 胶囊的一项多中心、开放性、单臂、剂量递增及扩展 I 期研究”(方案号:HMO- PLB1003-20160828),如果您符合如下条件:

1、年龄等于或大于 18 周岁的男性或女性;
2、 ECOG 评分 0-2;
3、ALK 检测阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者;
4、克唑替尼治疗失败或不耐受的患者;
5、未接受第二代 ALK 抑制剂( Ceritinib、Alectinib 等 )的治疗;
6、过去 4 周内,未进行过系统的抗肿瘤化疗或放疗、免疫治疗、生物或激素治疗;
7、女性患者未处在怀孕期或哺乳期,试验期间同意采取避孕措施;
8、愿意和能够遵从计划的访视、治疗计划、实验室检查和其它研究程序。


报名推荐方式
PLB1003.jpg
https://www.wjx.top/jq/30416122.aspx
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