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X-396治疗ALK阳性脑转移NSCLC

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32799 0 虎光着 发表于 2018-8-6 17:45:41 |

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Ensartinib(X-396)是由美国Xcovery研发的第二代ALK抑制剂,浙江贝达药业获得X-396在中国市场的所有权益。小鼠模型中,X-396在脑中的渗透性类似克唑替尼,但其在脑脊液中血药浓度可达体外抑制所需IC50的四倍多,而克唑替尼在脑脊液中的血药浓度则只有IC50的一半。

NCT01625234临床试验中,截至2016年12月13日,共有26名ALK阳性脑转移NSCLC接收了X-396治疗,每天剂量≥200mg,其中13名只有非靶病灶。13名具有靶病灶的脑转移患者中,颅内有效率为69%(9名),包括1名完全缓解,疾病控制率为100%。另外13名只有非靶病灶的脑转移患者中,1名完全缓解,8名稳定。3名未经ALK-TKI治疗的患者客观有效率是100%,8名具有靶病灶的克唑替尼耐药患者客观有效率是62%。10名有效患者的中位颅内缓解时间超过5.8个月,最长的1名已经超过24个月。
参考资料:Leora Horn.AACR2017 .




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