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口服长春瑞滨软胶囊节拍方案

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138377 0 虎光着 发表于 2018-8-2 14:49:05 |

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长春瑞滨是一种半合成的长春花生物碱,是一种周期特异性抗癌药,主要通过与微管蛋白结合,使细胞在有丝分裂过程中微管形成障碍;在高浓度时尚可阻断细胞从G2期进入M期。
口服长春瑞滨软胶囊(见表1)的疗效与静脉注射效果相当,而耐受性和依从性更好。

口服长春瑞滨软胶囊1.jpg


标准方案
前3个疗程的用药,用药剂量以体表面积计为60 mg/m2,应每周1次服用。每3周为1个疗程。在3个疗程用药之后,根据中性粒细胞数值增减剂量。
副作用主要为嗜中性白细胞减少症、贫血、血小板减少症、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、周围神经病变、便秘、脱发、关节痛、乏力和发热等。肝肾和心脏毒性罕见。
NAVoTRIAL 2研究是一项II期临床试验,一线EGFR-TKIs耐药后晚期EGFR突变阳性NSCLC,给予口服长春瑞滨单药化疗。第1个疗程接受长春瑞滨口服60 mg/m2,第2个疗程开始,剂量调整为 80 mg/m2,用药直至疾病进展或不可耐受的毒性。研究入组了30例患者,患者的中位年龄为66.8岁,疾病控制率为63.3%,中位无进展生存期为3.3个月,中位总生存期为13.1个月。3级以上不良事件发生率:中性粒细胞减少53.3%,贫血6.7%,白细胞减少26.7%,乏力16.7%,恶心3.3%,呕吐6.7%。没有3级以上腹泻,便秘,周围神经病变和脱发。
节拍方案
节拍化疗是指利用低剂量、多次不间断给药的方式,通过直接抑制肿瘤生长、免疫激活作用和对血管生成的抑制作用,达到减少药物不良反应、提高疗效和延缓耐药的作用。
MOVE研究是一项II期临床试验,入组对象是未经治疗的70岁以上晚期NSCLC患者,给药方式是口服长春瑞滨胶囊 50mg/次,每周1、3、5给药,直至疾病进展或患者不耐受。总有效率为18.6%,疾病控制率为58.1%,中位总生存期9个月。各类3级以上不良事件发生率小于1%。
为了进一步减少不良反应和提高疗效,根据药代动力学模型,改进了口服长春瑞滨胶囊节拍方案,由每周1、3、5给药调整为每周1、2、4给药,第1天60mg,第2天30mg,第4天60mg
一项I期临床试验,纳入7名晚期NSCLC患者,采用口服长春瑞滨胶囊每周1、2、4给药方案,1名部分缓解,稳定时间超过60周,3名疾病稳定,没有观察到3级以上不良反应。

口服长春瑞滨软胶囊2.png

希望树副本.jpg

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