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白蛋白结合型紫杉醇

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139422 4 虎光着 发表于 2018-8-2 14:28:28 |

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白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)是紫杉醇和药用人血白蛋白经纳米分散技术处理的冻干粉针剂,每瓶含紫杉醇100mg。NCCN推荐白蛋白结合型紫杉醇可以用于:转移性乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和胰腺癌。与溶剂型紫杉醇相比,白蛋白结合型紫杉醇不需要抗过敏预处理,无需特殊输液装置,30分钟可完成输液,药代动力学呈线性关系,达峰时间更早,更快分布到肿瘤组织,比等剂量的溶剂型紫杉醇在肿瘤组织中的紫杉醇浓度更高,有更好的正常组织/肿瘤组织选择性。白蛋白结合型紫杉醇的3度神经毒性发生率与多西他赛相近,比溶剂型紫杉醇低,但恢复较多西他赛和溶剂型紫杉醇快的多。
尽管白蛋白结合型紫杉醇、溶剂型紫杉醇和多西他赛属于同一类药物,具有相似的作用机制,但三药之间还是有些差别,有些研究指出溶剂型紫杉醇耐药后并不影响白蛋白结合型紫杉醇或多西他赛的疗效;多西他赛耐药后,白蛋白结合型紫杉醇仍然可能有效。
NSCLC疗效
CA031是一项随机开放性Ⅲ期临床试验,旨在比较白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案与溶剂型紫杉醇联合卡铂方案治疗晚期NSCLC的疗效和安全性,临床结果见表1。

白蛋白结合1.jpg

日本的一项Ⅱ/Ⅲ期临床试验CAPITAL,白蛋白紫杉醇每周给药方案(100 mg/m2d1、8、15,21天为一个周期)联合卡铂(AUC6,D1)对比多西他赛(60 mg/m2d1,21天为一个周期)治疗70岁以上未经化疗的晚期肺鳞癌,临床结果未出。
日本的一项Ⅱ期临床试验,白蛋白紫杉醇每周给药方案(40 mg/m2 d1、8、15,21天为一个周期)联合卡铂(AUC 2,D1)和胸部同步放疗60GY,共6周。6周后白蛋白紫杉醇每周给药方案(100 mg/m2 d1、8、15,21天为一个周期)联合卡铂(AUC5,D1),共4周。10名未经化疗的晚期NSCLC,ORR 40%,PFS 6.7月,3级以上中性粒细胞减少50%,3级以上白细胞减少80%,3级以上放射性肺炎20%,因不良反应严重,临床试验提前终止。
Heist RS报道了一项单臂随机Ⅱ期研究,首先一次贝伐单抗15mg/kg,二周后开始白蛋白紫杉醇每周给药方案(100 mg/m2 d1、8、15)联合卡铂(AUC 6,D1)和贝伐单抗(15mg/kg,D1),每三周一个疗程,最多六个疗程,之后每三周一次贝伐单抗维持治疗。一共36例未经化疗的晚期NSCLC,ORR 36%,PFS 8.5月,OS12.2 月。7例(19%)患者发生深静脉血栓或肺栓塞,明显高于CA031临床试验的比例。
单臂随机Ⅱ期研究KTOSG 1301结果显示,白蛋白紫杉醇每周给药方案((100 mg/m2 d1、8、15,21天为一个周期)能够改善既往接受治疗的NSCLC患者的预后,共41例患者入组,患者ORR为31.7%。中位无疾病进展时间为4.9个月,中位总生存时间为13个月,中位治疗周期数为4(1-17)个,中位剂量强度为每周89.1mg/m2。3级以上血液系统不良反应主要包括粒细胞减少(19.5%)、白细胞减少(17.1%);没有发生粒细胞减少性发热;3级以上非血液系统不良反应发生率<5%。
白蛋白紫杉醇能否取代多西他赛或培美曲塞的二线化疗地位,仍需要Ⅲ期临床试验验证其安全性和有效性。
周围神经病变
化疗致周围神经病变是常见的紫杉醇类药物相关不良反应,症状表现为四肢末端麻木、感觉减退、感觉异常(麻木、蚁走、虫爬等)、肌肉和关节疼痛,甚至出现难以弯腰、难以行走和难以完成需要举起重物的工作。
可采取热毛巾外敷,按摩局部减轻不适或用50%葡萄糖加维生素B12湿热敷,3次/天,每次30分钟。营养神经药物维生素B1、维生素B6、弥可保(甲钴胺)等。也可尝试使用抗抑郁药欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊),该药除了用于治疗抑郁症之外,也被批准用于治疗糖尿病引起的周围神经病变。
严重者也可以采用针灸。

封面照片由JP拍摄于科罗拉多州。

白蛋白结合2.jpg

希望树副本.jpg

4条精彩回复,最后回复于 2019-1-26 07:28

请问,白紫耐药后,多西可以再用吗?谢谢
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重生十字章 发表于 2018-08-27 20:05
请问,白紫耐药后,多西可以再用吗?谢谢

二线或三线药物都可以使用,前提是不存在交叉耐药,可以挖挖扫盲贴。

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回复 支持 1 反对 0
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danzy  初中一年级 发表于 2018-12-28 11:41:22 | 显示全部楼层
进口白蛋白紫杉醇纳入医保吗
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hzhhzh  小学六年级 发表于 2019-1-9 10:12:17 | 显示全部楼层
danzy 发表于 2018-12-28 11:41
进口白蛋白紫杉醇纳入医保吗

我觉得肯定是自费药吧。

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