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亚叶酸钙使用说明书

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99877 0 虎光着 发表于 2018-7-23 11:34:42 |

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通用名称:亚叶酸钙

英文名称; CalciumFolinate

成份主要为; 亚叶酸钙

性状:为类白色至浅黄色的疏松块状物或粉末。

作用类别

药物过量

规格25mg50mg0.15mg

贮藏:遮光,密闭保存。

是否处方;

药理毒理:大鼠和兔的生殖毒性研究显示,左亚叶酸钙在至少50倍于人用剂量时,未见胚胎毒性

药代动力学:在日本进行的人体药代动力学研究显示,健康受试者静脉滴注左亚叶酸按125mg/m22小时,血药浓度为7.5μg/ml,半衰期为0.67小时。肿瘤患者静脉滴注左亚叶酸按125250mg/m22时,血药浓度分别为9.725.9μg/ml,半衰期分别为0.921.17小时。静脉给药后,血浆中代谢产物S-methyltetrahydrofolateS-5-CH3-THFCamxAUC与左亚叶酸呈相关性。健康受试者给药24小时左亚叶酸或S-5-CH3-THF尿中排泄率分别为46.4%31.8%

适应症:本品与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗胃癌和结直肠癌

用法和用量:左亚叶酸钙100mg/m2加入生理盐水100ml中静脉点滴1小时,之后予以5-氟尿嘧啶375425mg/m2静脉点滴46小时。

不良反应:很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

禁忌:禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。

注意事项:
1.初次使用本品,应在有经验医师指导下用药。
2.本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)同时使用,以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24-48小时后应用本品。
3.当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨蝶呤的&ldquo;解毒&rdquo;治疗;酸性尿(pH<;7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨蝶呤毒性较显著,且不易从体内排出;病情急需者,本品剂量要加大。
4.接受大剂量甲氨蝶呤而用本品&ldquo;解救&rdquo;者应进行下列各种实验室监测:
⑴治疗前测肌酐清除率;
⑵应用甲氨蝶呤大剂量后每12-24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度,以调整本品剂量和应用时间;当甲氨蝶呤浓度低于5×;10-8mol/L时,可以停止实验室监察;
⑶应用甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50%,提示有严重肾毒性,要慎重处理;
⑷甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗

孕妇及哺乳期妇女用药:
娠或可能妊娠的妇女不宜使用本品与5-氟尿嘧啶进行联合化疗。
乳期安全性未确立,故哺乳期妇女不宜使用本品。

儿童用药:低体重出生儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的用药安全性未确立,故不宜使用本品

老年患者用药:高龄者及生理机能低下患者,容易出现骨髓抑制,消化道反应(剧烈的腹泻和口腔内膜炎等),皮肤毒性和神经精神系统毒性,故要注意用药量和用药间隔期,慎重用药

药物相互作用:本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫痫作用。

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