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卡铂使用说明书

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71244 0 虎光着 发表于 2018-7-23 11:14:18 |

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通用名称:卡铂注射液

英文名称:

成分主要为:-二氨-11-环丁烷二羧酸合铂

性状:无色或微黄色澄明液体

作用类别:卵巢癌,小细胞肺癌,头颈部鳞癌

药物过量:

规格:10ml:100mg

贮藏:室温(15-30)避光保存。 在包装盒上印刷的有效期内使用。 保存时注意:因制剂中无抗菌成分,按规定稀释后的药液,室温中保持8小时稳定。

是否处方:

药理毒理:

药代动力学:

适应症:适用于治疗上皮来源晚期卵巢癌: 1.第一线治疗。 2.其他治疗失败后的第二线治疗。 3.还适用于治疗小细胞肺癌和头颈部鳞癌。

用法和用量:
1.本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用。
2.临用时把本品加入到5%葡萄糖注射液250500ml中静脉滴注。
3.推荐剂量为0.30.4gm2,一次给药,或分五次五天给药。
4.均四周重复给药一次,每24周期为一疗程。

不良反应:
1.血液毒性:骨髓抑制是卡铂剂量限制性毒性。注射后1424天白细胞和血小板降至最低,一般在3541天可恢复正常水平。对白细胞低于4000mm3及血小板低于8万/mm3都应慎用或减量应用。一般体质差、≥65岁的病人和加强化疗的复治病人,产生的骨髓抑制更严重,持续时间更长。卡铂与其它骨髓中毒性药物合用或配合放疗,骨髓抑制会加重。但只要应用合理适当,骨髓抑制是可逆的,不会产生积累影响。
据报道,用卡铂治疗的病人出现感染和血红蛋白的并发症分别占4%和6%。
血红蛋白正常的病人,治疗后71%的病人出现血红蛋白低于11gdl的贫血,贫血发生率随卡铂用量的增加而提高。
2.
胃肠毒性:用卡铂治疗后约15%的病人出现恶心,65%出现呕吐,其中有三分之一病人呕吐严重,恶心和呕吐通常在治疗后24小时消失。止吐剂能有效地预防治疗卡铂引起的恶心、呕吐。腹痛、腹泻、便秘和食欲不振也有报道。
3.
肾毒性:一般卡铂的肾毒性无剂量依赖性。约15%的病人BUN或血浆肌酸酐水平提高;25%的病人肌酸酐廓清率下降到60m1min以下;肾功能损伤者,发生率和严重程度均提高。当肾功能衰竭时,无论水化是否能阻止肾毒性,应先降低卡铂用量或停药。
4.
过敏反应:据报道,约2%的病人给药后几分钟即出现皮疹,无其它明显原因引起的发烧、瘙痒、荨麻疹、红斑和极少有的支气管痉挛、低血压等过敏反应。同其它铂类化合物引起的过敏反应相类似。
5.
耳毒性:无临床症状的高频率的听觉丧失首先发生,只有1%发展为有症状的耳毒性,包括大多数导致耳鸣的病人。
6.
神经毒性:发生率较低的周围神经病,如感觉异常或减少深部腱的反射。以前有感觉异常的病人,特别是用顺铂导致的感觉异常,用卡铂治疗期间,这种症状会持续或者加重。
7.
其它:肝功能正常的病人,用卡铂治疗后,出现轻至中度的肝功能异常,但多数病例会在治疗期间自动恢复正常。
8.
偶见味觉减退、脱发,不伴有感染或过敏反应的发烧、寒战,呼吸、心血管、粘膜、生殖泌尿、皮肤、肌骨骼等部位副反应发生率低于5%。尽管报道过因心血管副反应致死的病人,但死亡是否与化疗有关还不清楚。
9.
溶血-尿毒症综合症极少有报道。

禁忌:
伯尔定禁用于严重肾功能不全者及严重骨髓抑制病人。也禁用于对伯尔定和其他含铂类化合物曾有过敏史的患者。另外伯尔定禁用于出血性肿瘤。

注意事项:
1.应用本品前后检查血象及肝肾功能,治疗期间,应每周检查白细胞、血小板至少l2次。
2.
用药前后,严密监视病人的肾功能和血象。
3.
由于本品对骨髓有明显的抑制作用,在用药后34周内不应重复给药。出现严重的骨髓抑制的病例,有必要输血治疗。
4.
在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞,作为之后调整剂量的依据。
5.
用顺铂治疗的病人,用本品应慎重或注意监视。因为用顺铂造成听力损伤的病人,再用卡铂治疗,耳毒性会持续或加重。以前有感觉异常的病人,特别是用顺铂导致的感觉异常,用卡铂治疗,这种反应会持续或加重。
6.
一旦发生对本品的过敏反应,应立即采取适当的治疗措施。
7.
如同其它抗癌药物和免疫抑制剂一样,动物实验表明卡铂有致癌作用。
8.
全身肌酸酐廓清率低于60mlmin的病人,卡铂的肾清除下降,这时应适当降低卡铂用量。
9.
与其它抗癌方式联合治疗,应注意适当调整剂量。
10.
本品只做静脉注射,应避免漏于血管外。
11.
本品一经稀释,应在8hr以内用完,滴注及存放时应避免直接日晒。
12.
卡铂可能引起血浆中电解质的下降(如镁、钾、钠、钙等),使用期间注意监测。
13.
对一切可能发生的副反应,都要随访检查。
14.
有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减患退者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇及哺乳期妇女禁用

儿童用药:
尚没有在儿童中进行系统的安全性和有效性临床试验

老年患者用药:
卡铂与环磷酰胺联合治疗的临床试验中,接受卡铂治疗的老年患者比年轻患者更容易出校严重的血小板减少症。在卡铂治疗不同类型肿瘤的临床试验中,年轻患者与老年患者的不良事件发生率相似,但不能排除部分老年患者的敏感性更高。
有与老年患者中肾功能减退常见,因此在确定计量时应当考虑到肾功能的状况。

药物相互作用:
伯尔定通常与其他药物联合应用,因此必须警惕毒性的相加,特别是与有骨髓抑制或肾毒性的药物合用时。伯尔定应该避免与其他有肾毒性的药物联合应用。

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