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吉西他滨使用说明书

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82374 0 虎光着 发表于 2018-7-23 11:10:48 |

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通用名称:注射用盐酸吉西他滨

英文名称; GemcitabineHydrochloride Injection

成份主要为; 2-脱氧-2,2-盐酸二氟脱氧胞苷

性状:白色疏松块状物

作用类别

药物过量尚无已知的针对吉西他滨过量的解毒剂。在I期研究中有几例患者接受每2周单次给予吉西他滨静脉滴注5700mg/m2,滴注时间30分钟以上,观察的主要毒性包括骨髓抑制、感觉异常和严重皮疹等。临床一旦怀疑有过量情况,应对血液学指标进行适当的监测,必要时对患者进行支持治疗

规格0.2g1.0g

贮藏:密闭,在干燥处保存。

是否处方;

药理毒理:

药代动力学:

适应症:非小细胞肺癌胰腺癌膀胱癌乳腺癌及其他实体肿瘤。

用法和用量:成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。

不良反应:
1.血液系统:有骨髓抑制作用,可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
2.胃肠道;约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常,多为轻度、非进行性损害;约1/3的患者出现恶心和呕吐反应,20%的患者需要药物治疗。
3.肾脏:约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿,有部分病例出现不明原因的肾衰。
4.过敏:约25%的患者出现皮诊,10%的患者出现瘙痒,少于1%患者可发生支气管痉挛。
5.其他:约20%的患者有类似于流感的表现;水肿/周围性水肿的发生率约30%;脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%,10%,8%

禁忌:
对吉西他滨或任何辅料高度过敏的患者
吉西他滨与放射治疗同时联合应用(由于辐射敏化和发生严重肺及食道纤维样变性的危险)。
在严重肾功能不全的患者中联合应用吉西他滨与顺铂。

注意事项:
1.孕妇及哺乳期妇女避免使用。
2.肝、肾功能损害的患者应慎用。
3.与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
4.滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测。
5.本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女避免使用

儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献

老年患者用药:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量
药物相互作用:未进行该项实验且无可靠参考文献

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