【ESMO 2017】奥希替尼一线治疗的III期临床结果

查看全部

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？立即注册

x

FLAURA是一项多中心随机、双盲研究，共纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者，评价奥希替尼80mg PO QD或者标准治疗（EGFR-TKI治疗，厄洛替尼150mg PO QD，或吉非替尼250mg PO QD）的有效性和安全性。研究的主要研究终点是PFS，次要研究终点包括OS，ORR，DoR，DCR，安全性和生活质量评分。研究入组的患者为病理证实携带EGFR Exon19del或L858R突变的腺癌，≥18岁的患者（日本≥20岁），PS=0-1分，1:1随机分配分组。
2017年9月9日，阿斯利康在ESMO上公布了III期FLAURA临床研究结果，与目前标准一线治疗（厄洛替尼或吉非替尼）相比，奥希替尼治疗EGFR突变的初治的局部晚期或转移性NSCLC患者，能显著延长无进展生存时间，差异具有统计学差异和临床意义。