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PD-1(BGB-A317)联合化疗作为一线治疗招募局部晚期或转移性肺癌患者

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84012 2 虎光着 发表于 2018-7-8 05:03:04 |

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本帖最后由 与癌共舞小助手 于 2018-11-7 18:38 编辑

PD-1(BGB-A317)联合化疗作为一线治疗招募局部晚期或转移性肺癌患者


试验标题
  
研究抗PD-1单克隆抗体BGB-A317联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者的一线治疗
  
试验药物简介
  
BGB-A317
BGB-A317注射液是抗PD-1的全人源化单克隆抗体。
  
适应症
  
肺癌
实验目的
评估BGB-A317联合含铂类药物的两药化疗在晚期非鳞NSCLC、鳞NSCLC和SCLC受试者中的抗肿瘤活性,基于实体瘤疗效评估标准(RECIST)版本1.1的客观缓解率(ORR)来评估。
  
试验设计
  
试验分类:安全性和有效性
试验分期: II期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法: 开放
试验范围:国内试验。
  
关键入选标准
  
1.年龄18至75岁(含)。

2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌、鳞非小细胞肺癌或广泛期小细胞肺癌。

3.既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。既往新辅助/辅助治疗或具有治愈目的的化放疗在证实疾病复发之前至少6个月已结束。

4.能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。

  
关键排除标准
  
1. EGFR基因敏感突变或ALK融合癌基因阳性的受试者(特别对非鳞NSCLC受试者)。EGFR和/或ALK的突变/融合状态不详的受试者必须在入组前在该研究中心(或其它指定的中心)进行相应的检测。

2.在过去两年内其他活跃性的恶性肿瘤(本试验研究的肿瘤除外),除外局部复发的癌症已进行以治愈为目的的治疗,如已切除的基底或鳞细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或宫颈原位癌或乳腺原位癌。

3.曾接受以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的治疗。

注:以上为主要入排标准,具体根据研究方案由研究者评估
研究中心信息
1.中国医学科学院肿瘤医院

2.北京大学肿瘤医院

3.吉林大学第一医院

4.北京胸科医院

5.河南省肿瘤医院

6.江苏省人民医院

7.吉林省肿瘤医院

以上中心在陆续启动中,若需了解最新中心开放信息,请在报名后咨询工作人员。
  
推荐方式
  
如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息,便于后续筛查使用,故请确保在已获得患者知情同意后再填写。(问卷提交后,默认所填写信息已获得患者知情同意)

工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者取得联系。
30.jpg

https://www.wjx.top/jq/21915144.aspx
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2条精彩回复,最后回复于 2018-12-2 11:18

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肺腺癌求知 发表于 2018-07-16 00:11
没有二维码  怎么报名

你可以去医院直接和负责管理人员联系,会更好的

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