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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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12178 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺
+ Z: z: ^8 V9 l
; [+ N* N5 D3 g8 E! E# \0 K胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
8 [7 ^  [9 t( h* i/ `8 G 1.webp.jpg 5 m/ l4 X& v4 m
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。
) K! H  j* U) ^1 R1 |  m
! s( l1 `; U0 O8 s* ]4 \胸腺肽
. [' ^2 z- G) J5 I) I! ~2 B8 L
6 t) n! h: {8 ~: w+ c  p- A
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
/ y& E: @8 b  {, p! r, k# m' j 2.webp.jpg $ e- e, ~5 u9 R& E) T% ^
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
- h3 n' @3 B3 G/ ^
$ [  M8 U3 N+ P* L胸腺肽产品名称及剂型
- Y; h; Z0 x# p' Z" Q6 z$ m3 J. [' n. _( ~
剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。5 z% E5 J2 z. ?( J' R

- n# `: q0 b) f& J1 u: p( b产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。, I. A* P" k4 W% ^* V

$ Z" W9 Q+ }6 l胸腺肽的副作用有哪些?
5 a- g6 E( R' l4 l
+ ]& @  Q5 U& ~$ d* y胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。* g! q( g- J& L% I5 A

8 X* Y% j9 f! Q( K& D胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。0 _3 D$ U4 n8 a8 ]- t

  r9 `( E* A8 c- m慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。1 V1 e! \% a6 o! P7 S4 ~

! [! n4 u6 Z* w# b& v严重不良反应主要涉及:
% E4 y0 ]4 i5 ^) ]; F
4 ?2 A, w0 g$ l7 k& r: G全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
' O% o$ G5 U' F$ v9 b0 ~1 ^6 T( H9 X7 _/ k8 W, o$ U% i
呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;# \9 x$ \9 {6 _, b4 V# R& [2 L
3 i, I9 V  n; H' N3 ~
皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
: A  T( N! b- c3 `* T
0 }, K3 D9 P5 Q9 F. |& c- B上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。( m5 W% ]" M" W, f  j& y+ l
% \" V& |- ?6 v& o* f
胸腺五肽
) S3 Z) m, x6 G1 ]4 f* z

' j# F' ?; ?  |4 S2 c; r胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
2 J& }' q" @* D; y; u6 d
6 u' U/ @5 x3 w5 t1 |胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
! A2 @0 n: S, h! @- A 3.webp.jpg # p, p) w; q9 [- z/ [4 }4 g4 s
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。- s, }0 H2 b# h: f4 U& Y2 o

; ]# v  _4 p) v2 X3 V6 j! R1 }( `' ~胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:9 K5 e% r- j( x" T

4 k: a% w) ?! Y$ L" d$ I问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
9 n  x9 F8 _* t6 k
) ^+ _8 z) Q& h1 H! q2 s" H答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。5 r: G2 h; d( n3 ^# v
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
& u; @; Z$ @7 R) p2 ?4 @- }然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
8 Y  N$ f' [$ _4 }5 d
8 \! k' n! y+ ~问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?
, m0 C; d& A" h! z  d  q

1 ?0 b, R% O8 O; r目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
/ y; o: D, Y2 P. V! R. l/ l) \- p1 O- e4 Z0 d
答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
' @# T! J, g8 \) B6 \
4 a  R$ e. ^5 |# z7 p& L: X用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。# G* Z, P( {9 K6 N: b( w% n
4.webp.jpg 1 t$ h( C% d; z! m5 Q6 x5 X: D* n
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
4 c" `! n7 Q% R! v( l
  s% Y9 w8 m* J/ b1 y8 e; l4 \答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。8 i% C) B; G" Y4 Y7 v1 }+ k, N4 g
5.webp.jpg
5 |* n( a/ y' i胸腺五肽的副作用有哪些?: J1 n) ]' v9 d$ q# e8 K

" A, r( ?. K/ t' Q6 X$ `" ^临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
$ n9 f# a- R* c) L9 q) x  ~
" p# W2 l: _( ]; ], C( N; _如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。
- c" k1 O8 y: Y) \- v" ~) G  U5 @4 I  g: t
因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
/ s1 J2 K3 C4 s* Q6 q4 l
$ C7 M0 F. f% Z5 H  s- B; H胸腺法新:胸腺肽α16 L( D% I- y% R2 b# |7 w' w$ Q' U

. o) i( ]! f% h3 }6 G胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。$ H7 U+ k$ Q2 \$ O' X  G3 ], W; [; O
6 e+ L. l8 R, p' Z
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
/ e/ Q" N6 y( N; u3 F4 ~) f3 l( ^" Y" C! q6 R
日达仙: |* ]* t# u1 F( A3 {% r6 B0 W
6.webp.jpg - |8 f( @  r7 i& ~
迈普新
7 U8 b6 C& ^8 R, O2 O" o; Q5 r 7.webp.jpg 7 U5 J' c2 [+ V
和日

8 `, @( G! u* I0 m6 ~5 A1 A" d; D 8.webp.jpg
6 a# k2 g( ]0 P- WTα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。
7 W1 K. t0 p+ z$ V& G5 T8 o" J
: W% f& z3 p. ~7 F0 l中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。; p6 S) ~0 C; w. S8 C* m' Q

+ r; e+ c- R0 U0 A4 y) ]8 w胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
& w4 H$ R! s3 N( G- G  D, i; Y0 O) V; B- }1 D; U; L) A4 o/ j6 z8 [
这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。
& K! K  d) a( `( \" t4 N5 [; r
" ^! q8 C; @( s8 y2 B/ u" _胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?) F3 \3 K" J" C  B3 L
- o1 l7 ^8 A7 |8 j; u2 E: y; c
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。/ Q6 B! j1 o; i$ ]) L  W

; T4 R$ r& a4 ^7 R2 k胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
* B$ b# h" U1 R9 Y 9.webp.jpg
% ?) W6 X# t$ f; P: n! e+ ^5 H以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。8 x! h$ |/ a9 {5 I9 h5 B* i
2 I  l6 o6 Q3 t8 Q; h7 E# @+ N
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:0 C* P& E- ]6 d7 z0 O$ a0 A% J

( ?# F4 l7 ?) J3 ^( Z1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。
. B1 T  Z! |6 M3 @  m1 `
7 l  b8 V: P- f$ ]1 c/ P$ u5 B! ]2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
. g5 q) X1 Z3 P# D6 l- x3 C
' r! x) S3 ^. W7 g+ l9 l3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。
3 X# ~' i+ ?- [1 m( _, H" a4 a
目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。
* k( {$ f% A* ^' E7 V, _7 d( K- ^" u$ @  A  R
从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。" I. n: C9 q3 c: d5 }7 O$ A8 B' [

: T+ j  e5 |& N  N患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。" _1 P6 F( _5 T2 f5 q7 F$ q

2 J+ t0 {5 |9 g# Z  L皮下注射(手臂)( j8 g9 |. |' Z2 r: {# C
- n& _4 C8 c1 ?) n; ~- ^
1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
8 c/ T( W/ `8 x6 V: U$ f; _2 i0 B; w 10.webp.jpg 7 ~; i2 n" p2 R; k  h" J* @: ~
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子7 E% x, D  N$ n6 H
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。
) s5 B. [! h/ q2 @, d6 B
2 B8 L/ O8 f5 ]0 b2 E: V- f' ]" {3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
' R- |& X- @  v! Z$ Z 11.webp.jpg
3 `: s  K+ E/ }7 m( k8 U$ x2 n) }4、把针头用劲拧一下,固定好针头。7 [5 A" b# R. W4 A
12.webp.jpg 2 K  `) A8 a9 _: J6 h6 [# \6 K2 m# ^
5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。
! s  V0 N. \" f8 j# I6 B 13.webp.jpg : z! P- E, w' u( ?1 u& W
6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。7 S% _, U$ ?. z  a; k# {
2 q, E+ Y: v+ `
7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。) e: w; W% E* c6 n

% \( j5 u: x$ o; |4 n# W8、握针姿势:针头斜面朝上。
4 r' c; [8 q: r' d 14.webp.jpg
4 d+ x* j. |1 y! G9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。' D8 q  P0 g; h  L0 b( g* D, _
15.webp.jpg # i1 k' W3 t5 h( C% o% I8 C
10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
' U! G, A1 Y. U: m) I9 D 16.webp.jpg ) ]& Z9 @% g' P: L
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。
8 E9 N8 S2 G2 i7 X- R4 I) D  S# Q& V) N+ l) L# K7 ^6 S0 ~% r
另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
& q7 s: W9 t& t* Y 17.webp.jpg 2 D& o, b0 _! a% y) A, H
癌度有话说:& K6 L9 t7 A- w$ H
& X4 p; o: b+ |' `- e: K
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。
. t9 d- R! Q5 Q1 j% @* _9 `' {" B  l8 L' t  H
其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。
9 Y: h6 d9 a9 |5 \9 j7 P! | 20.gif . L1 k- _" Y: Y" z+ f8 h
参考文献
9 \& F3 J4 F2 q2 l- x# J( H6 K0 s$ I# ?7 N
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
& ^9 x& r3 z3 @  b2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168
5 r4 R$ t. B3 @4 a! K3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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