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ARQ197试药讨论

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65867 85 憨豆精神 发表于 2011-7-2 18:07:31 |

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根据大家意见,把几种新药试用讨论设置专帖,试药的人接着发表吧。
我是肿瘤病人,不是肿瘤医生;我的一切意见仅供参考,千万别与正规医嘱等同。
欢迎光顾:(http://blog.sina.com.cn/u/5306366644)

90条精彩回复,最后回复于 2017-9-22 22:10

小影子  初中三年级 发表于 2014-9-17 17:52:30 | 显示全部楼层
关注这个药

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lianginsun  初中二年级 发表于 2014-9-15 23:11:58 | 显示全部楼层
这么贵的药??

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许仁娣  高中二年级 发表于 2014-9-1 17:38:52 | 显示全部楼层
168万一月?少个零都吃不起啊!!

点评

真的假的 好怕人的价格  发表于 2015-9-23 21:47

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sasa  初中二年级 发表于 2014-8-28 21:52:47 | 显示全部楼层
这价格太可怕了

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关注,二年了呀!

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笑薇  大学一年级 发表于 2014-4-24 12:36:16 | 显示全部楼层
这药太贵了

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小北  高中一年级 发表于 2014-3-23 15:56:08 | 显示全部楼层
还没降下来?

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睡睡爱爸爸  初中一年级 发表于 2014-3-22 00:44:51 | 显示全部楼层
这药怎么这么贵啊

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changyinsong  初中三年级 发表于 2014-3-21 00:54:43 | 显示全部楼层

每月1684800元 我擦强银行都没能买几个月的这药

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shany  大学二年级 发表于 2014-2-6 13:11:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 shany 于 2014-2-6 13:15 编辑

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ATTENTION Trial
非小细胞肺癌III期试验

Kyowa Hakko Kirin has provided the Company with top-line results of the amended Phase 3 ATTENTION clinical trial evaluating the combination of tivantinib (ARQ 197) and erlotinib in patients with advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with wild-type EGFR (epidermal growth factor receptor) in Asia (Japan, Korea and Taiwan).
III期临床ATTENTION评估联合tivantinib和厄洛替尼在亚洲EGFR野生型晚期非鳞非小细胞癌患者中的疗效。

Enrollment in ATTENTION had been originally planned for 460 patients, and the trial’s statistical analysis plan was calibrated accordingly and remained unchanged. Recruitment of new patients was permanently suspended in October, 2012 based on a recommendation by the trial’s Safety Review Committee following an observed imbalance in interstitial lung disease (ILD) cases as a drug-related adverse event. Patients who received treatment in ATTENTION as of October, 2012 were allowed to continue thereafter in the trial after being re-consented, and including such patients, a total of 307 patients were included in the final analysis.
该实验原计划入组460名患者,但在2012年十月中止了入组计划,原因是安全评估委员会发现药物相关的间质性肺炎发生率不平衡。2012年十月以前开始治疗的患者在自愿的前提下被允许继续治疗,最终分析包括307名患者。

In the ITT population, overall survival (OS) favored the treatment arm of tivantinib plus erlotinib compared to the erlotinib only control arm, but it was not statistically significant (median OS of 12.9 months vs 11.2 months, hazard ratio = 0.89, p = 0.4). Progression free survival (PFS) and overall response rate (ORR) results also showed a numerical trend toward improvement favoring the treatment arm.
在愿意接受治疗的人群中,联合治疗组总生存期高于厄洛替尼单药组,但无统计显著差异(12.9个月对比11.2个月)。无进展生存期和总响应率也类似。

The safety profile observed in ATTENTION was in line with what had been previously observed in other NSCLC trials with tivantinib, with the exception of a reported imbalance in ILD, which is a known adverse event in Japanese patients treated with EGFR inhibitors such as erlotinib. In the Phase 3 MARQUEE trial in non-squamous NSCLC conducted in Western countries, no imbalance was observed in the incidence of ILD between treatment and control arms, with one case (0.2%) reported in the treatment arm and four cases (0.8%) in the control arm.
除外间质性肺炎,该实验观察到的安全性跟此前其他tivantinib用于非小细胞癌的试验一致。间质性肺炎对于接受EGFR抑制剂的日本患者来说是一个已知的副作用。在针对西方人群的非鳞非小细胞癌的III期试验MARQUEE中没有观察到治疗组和对照组之间间质性肺炎发生率的不平衡。

ATTENTION is a Phase 3 randomized, double-blind trial comparing OS of second or third line non-squamous NSCLC patients with wild-type EGFR treated with tivantinib and erlotinib to OS of patients treated with placebo and erlotinib. Complete data from this study, including biomarker analyses, are expected to be presented at a future scientific meeting.

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石头会说话  小学六年级 发表于 2011-7-2 20:50:33 | 显示全部楼层
ArQule公司与Daiichi Sankyo公司表示将进行在研药物ARQ 197用于非小细胞肺癌的3期试验,ARQ 197为一种可口服的小分子的c-Met受体(一种受体酪氨酸激酶)抑制剂。公司计划向 FDA递交一份特别评估协议,申请进行比较ARQ 197与埃罗替尼(erlotinib)联用双比埃罗替尼单用的效果。
    在ARQ 197与埃罗替尼联用于晚期难控型非小细胞肺癌患者的2期试验中,显示出有希望的总体生存率与疾病无进展生存期的改善,有显著有效性。
石头会说话  小学六年级 发表于 2011-7-2 20:55:23 | 显示全部楼层
ARQ197 可能会成为KRAS突变者的福音,同时对MET扩增有效,辉瑞的克里错蒂尼看来也可以作为易耐药后的选择之一
石头会说话  小学六年级 发表于 2011-7-2 20:56:46 | 显示全部楼层
ARQ197是一种新型的选择性c-MET抑制剂。由于c-MET基因扩增和NSCLC预后不良以及对表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂如厄洛替尼耐药相关,c-MET受体酪氨酸激酶成为了NSCLC治疗中受关注的抗癌靶点。2010年ASCO大会有一项专题报告,此研究为厄洛替尼联合ARQ197(E+A)对照厄洛替尼联合慰剂(E+P)治疗TKI失败的中晚期NSCLC的随机、双盲、全球多中心临床研究,研究共入组167例患者,结果显示E+A组患者的中位无进展生存期为16.1周,而E+P组为9.7周,非鳞癌、EGFR基因为野生型及K-ras基因突变阳性的患者其PFS显著优于其他患者,两组患者的不良反应无显著性差异。





英雄武松  硕士一年级 发表于 2011-7-3 02:04:15 | 显示全部楼层
灌灌水,谢谢憨叔。
石头会说话  小学六年级 发表于 2011-7-12 20:44:54 | 显示全部楼层
结果显示,51例患者接受了ARQ 197治疗,每天2次,剂量范围为100~400mg。患者对ARQ 197具有良好的耐受性,最常见毒性是1~2度疲乏、恶心和呕吐。剂量限制性毒性包括3度疲乏(200 mg,每天2次; 1例),3度粘膜炎、手足综合征和低钾血(400 mg,每天2次,1例)和3~4度发热性中性细胞减少(400 mg,每天2次, 2例;360 mg 每天2次, 1例)。ARQ 197全身暴露为剂量依赖性,研究推荐的Ⅱ期用药剂量为360mg,每天2次。ARQ 197可减少磷酸化c-MET、总c-MET和磷酸化粘着斑激酶,增加肿瘤活检切片TUNEL染色法着色(15例)。43例患者中有25例(58.1%)的CEC减少,但是DCE-MRI在ARQ197治疗前后的变化值没有统计学意义。在15例检测出CTC的患者中,8例(53.3%)患者的CTC在治疗后下降超过30%。14例患者疾病稳定[实体瘤反应评价标准(RECIST)]≥4个月,胃癌和梅克尔细胞癌轻度消退。
石头会说话  小学六年级 发表于 2011-7-12 20:48:53 | 显示全部楼层
在哪里买呀?
yu521  小学六年级 发表于 2011-7-27 14:47:37 | 显示全部楼层
现在这个药,在哪做临床?
毕业  大学四年级 发表于 2011-9-4 21:48:39 | 显示全部楼层
有没有谁能查到资料这个药单用效果如何?
平安!  退休老干部 发表于 2011-9-4 22:09:46 | 显示全部楼层

国外的一个参与197临床试验的实体瘤病人的经验讨论:197单用对小病灶有稳定作用,对控制新发病灶也似乎有用,但对大病灶(1cm以上)不能控制其增长。

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